鹽酸舍曲林膠囊

鹽酸舍曲林膠囊

九味鎮(zhèn)心顆粒

本品主要成分為鹽酸舍曲林。其化學名稱為:(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。

人參（去蘆）、酸棗仁、五味子、茯苓、遠志、延胡索、天冬、熟地黃、肉桂。

蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20051830

國藥準字Z20080008

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

養(yǎng)心補脾、益氣安神。用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證，癥見善思多慮不解、失眠或多夢、心悸、食欲不振、神疲乏力、頭暈、易出汗、善太息、面色萎黃、舌淡苔薄白、脈弦細或沉細。

成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有效劑量為50毫克/日。少數患者療效不佳而對藥物耐受較好時，可在幾周內根據療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日，每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時，調整劑量的間隔時間不應短于1周。服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現，強迫癥療效的出現則可能需要更長時間。長期用藥應根據療效調整劑量，并維持在最低的有效治療劑量。

溫開水沖服。早、中、晚各服一袋，一次3次。

禁用于對舍曲林過敏者；禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

偶見口干、視力模糊、便秘增多、惡心嘔吐、腹瀉、食欲減退或厭食、腹脹、口苦、胃痛、嗜睡、失眠、震顫、頭痛、頭昏、昏厥、心電圖異常、心悸、心動過速、ALT升高、白細胞減少、月經紊亂。

兒童注意事項： 盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快，為了避免產生過高的血藥濃度，對兒童患者建議使用較低劑量，尤其是6～12歲體重較輕的兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 曾在大鼠及家兔進行了生殖毒性研究，在人類最大用藥劑量的20倍和10倍（按mg/kg/日計）的劑量水平下均無致畸證據。然而在相當于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下（按mg/kg/日計），舍取林與胚胎的骨化延遲有關，可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下（按mg/kg/日計），給予母體舍曲林后出現新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述，這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。 老人注意事項： 老年患者用藥劑量范圍與年輕患者的相同。共700多老年患者（65歲）參加了證實舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗。老年患者中不良反應的形式和發(fā)生率與年輕患者中的相似。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

養(yǎng)心補脾、益氣安神。用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證，癥見善思多慮不解、失眠或多夢、心悸、食欲不振、神疲乏力、頭暈、易出汗、善太息、面色萎黃、舌淡苔薄白、脈弦細或沉細。

鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經元5-羥色胺重攝取的抑制有關。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經元5-羥色胺重攝取抑制劑，對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對腎上腺素能受體(α1，α2，β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A，5HT1B，5HT2)或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其他精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用

動物實驗結果提示：本品可增加焦慮小鼠在明箱停留時間，同時在暗箱停留的時間縮短；增加焦慮大鼠的飲水次數及飲水時的點擊次數，增加焦慮大鼠進入高架十字迷宮開臂次數和在開臂停留時間的百分比；可降低焦慮大鼠腦組織中DA、NE的含量，但對5-HT含量無明顯影響；可降低小鼠自主活動，延長戊巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠時間，增加戊巴比妥鈉閾下催眠劑量時小鼠的入睡數；延長戊四唑誘發(fā)小鼠出現驚厥的潛伏期，降低戊四唑誘發(fā)小鼠驚厥的死亡率；延長小鼠斷頭后喘氣維持時間；可不同程度地翻轉NE引起的貓血壓升高。

1舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮，避免出現可能的藥效學相互作用。2由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉換為舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時，特別是長效藥物如氟西汀，應謹慎小心，應進行慎重的藥效學評價和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。應用其他已上市的抗抑郁藥

心功能、肝功能異常及白細胞減少者慎用。