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鹽酸舍曲林膠囊
鹽酸舍曲林膠囊

鹽酸舍曲林膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸舍曲林膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051830

生產(chǎn)企業(yè): 蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司

功能主治:舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸舍曲林膠囊
鹽酸舍曲林膠囊
苯妥英鈉片
苯妥英鈉片
主要成分

本品主要成分為鹽酸舍曲林。其化學(xué)名稱為:(1S-順式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。

本品的主要成分為苯妥英鈉,其化學(xué)名為:5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽

生產(chǎn)企業(yè)

蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司

山西云鵬制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051830

國藥準(zhǔn)字H14023944

說明
作用與功效

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常,對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

用法用量

成人每日服藥一次,早或晚均可,與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有效劑量為50毫克/日。少數(shù)患者療效不佳而對藥物耐受較好時,可在幾周內(nèi)根據(jù)療效逐漸增加藥物劑量、每次增加50毫克,最大可增至200毫克/日,每日一次。因舍曲林的消除半衰期為24小時,調(diào)整劑量的間隔時間不應(yīng)短于1周。服藥7天左右可見療效,完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現(xiàn),強迫癥療效的出現(xiàn)則可能需要更長時間。長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持在最低的有效治療劑量。

抗癲癎成人常用量:每日250~300mg,開始時100mg,每日二次,1~3周內(nèi)增加至250~300mg,分三次口服,極量一次300mg,一日500mg。由于個體差異及飽合藥動學(xué)特點,用藥需個體化。應(yīng)用達到控制發(fā)作和血藥濃度達穩(wěn)態(tài)后,可改用長效(控釋)制劑,一次頓服。如發(fā)作頻繁,可按體重12~15mg/kg,分2~3次服用,每6小時一次,第二天開始給予100mg(或按體重1.5~2mg/kg),每日3次直到調(diào)整至恰當(dāng)劑量為止。小兒常用量:開始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需調(diào)整,以每日不超過250

副作用

禁用于對舍曲林過敏者;禁止與單胺氧化酶抑制劑合用。

 禁用:對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯,竇房結(jié)阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

禁忌

兒童注意事項: 盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快,為了避免產(chǎn)生過高的血藥濃度,對兒童患者建議使用較低劑量,尤其是6~12歲體重較輕的兒童。 妊娠與哺乳期注意事項: 曾在大鼠及家兔進行了生殖毒性研究,在人類最大用藥劑量的20倍和10倍(按mg/kg/日計)的劑量水平下均無致畸證據(jù)。然而在相當(dāng)于人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),舍取林與胚胎的骨化延遲有關(guān),可能繼發(fā)對于胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下(按mg/kg/日計),給予母體舍曲林后出現(xiàn)新生幼子存活率降低。對于其它的抗抑郁藥物也曾有過對于新生幼子存活率降低的描述,這些影響的臨床意義還不明確。對于妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。 老人注意事項: 老年患者用藥劑量范圍與年輕患者的相同。共700多老年患者(65歲)參加了證實舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗。老年患者中不良反應(yīng)的形式和發(fā)生率與年輕患者中的相似。

兒童注意事項: 小兒由于分布容積與消除半衰期隨年齡而變化,因此應(yīng)經(jīng)常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對本品的藥動學(xué)較特殊,臨床對中毒癥狀評定有困難,一般不首先采用。學(xué)齡前兒童肝臟代謝強,需多次監(jiān)測血藥濃度以決定用藥次數(shù)和用量。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品能通過胎盤,可能致畸,但有認(rèn)為癲癎發(fā)作控制不佳致畸的危險性大于用藥的危險性,應(yīng)權(quán)衡利弊。凡用本品能控制發(fā)作的患者,孕期應(yīng)繼續(xù)服用,并保持有效血濃,分娩后再重新調(diào)整。產(chǎn)前一個月應(yīng)補充維生素K,產(chǎn)后立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。本品可分泌入乳汁,一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養(yǎng)。 老人注意事項: 老年人慢性低蛋白血癥的發(fā)生率高,治療上合并用藥又較多,藥物彼此相互作用復(fù)雜,應(yīng)用本品時須慎重,用量應(yīng)偏低,并經(jīng)常監(jiān)測血藥濃度。

成分

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常,對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

藥理作用

鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經(jīng)元5-羥色胺重攝取的抑制有關(guān)。在臨床劑量下,舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺重攝取抑制劑,對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示,舍曲林對腎上腺素能受體(α1,α2,β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A,5HT1B,5HT2)或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認(rèn)為與其他精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用

本品為抗癲癎藥、抗心律失常藥。治療劑量不引起鎮(zhèn)靜催眠作用,1動物實驗證明,本品對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用,而對陣攣相無效或反而加劇,故其對癲癎大發(fā)作有良效,而對失神性發(fā)作無效。其抗癲癎作用機制尚未闡明,一般認(rèn)為,增加細(xì)胞鈉離子外流,減少鈉離子內(nèi)流,而使神經(jīng)細(xì)胞膜穩(wěn)定,提高興奮閾,減少病灶高頻放電的擴散。2另外本品縮短動作電位間期及有效不應(yīng)期,還可抑制鈣離子內(nèi)流,降低心肌自律性,抑制交感中樞,對心房、心室的異位節(jié)律點有抑制作用,提高房顫與室顫閾值。3其穩(wěn)定

注意事項

1舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應(yīng)慎重考慮,避免出現(xiàn)可能的藥效學(xué)相互作用。2由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時機尚無經(jīng)驗。轉(zhuǎn)換治療時,特別是長效藥物如氟西汀,應(yīng)謹(jǐn)慎小心,應(yīng)進行慎重的藥效學(xué)評價和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間,接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥

 1.對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者,對本品也過敏。2.有酶誘導(dǎo)作用,可對某些診斷產(chǎn)生干擾,如地塞米松試驗,甲狀腺功能試驗,使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高;3.用藥期間需檢查血象,肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度,防止毒性反應(yīng);其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。4.下列情況應(yīng)慎用:嗜酒,使本品的血藥濃度降低;貧血,增加嚴(yán)重感染的危險性;心血管?。ㄓ绕淅先耍?;糖尿病,可能升高血糖;肝腎功能損害,改變本藥的代謝和排泄;甲狀腺功能異常者。

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