氫溴酸加蘭他敏片

氫溴酸加蘭他敏片

單克(利培酮口崩片)

氫溴酸加蘭他敏。

主要組成成份利培酮。

常山生化藥業(yè)(江蘇)有限公司

常州四藥制藥有限公司

國藥準字H20040113

國藥準字H20080286

本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

口服，一次5mg，一日4次；三天后改為一次10mg，一日4次或遵醫(yī)囑。

每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一次1mg，一日2次，第二天增加到一次2mg，一日2次；如能耐受，第三天可增加到一次3mg，一日2次。此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個人情況進一步調整。遵醫(yī)囑。

1對本品中任一成份過敏者禁用。 2加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。 3心絞痛和心動過緩的患者禁用。 4嚴重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。 5重度肝臟損害者禁用。 6重度腎臟損害者禁用。 7機械性腸梗阻的病人禁用。

已知對本品成分過敏的患者禁用。

本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

本品為膽堿酯酶抑制劑，可通過血腦屏障。藥效試驗證明本品對小鼠被動回避操作獲得有促進作用，對東莨菪堿和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善；對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現(xiàn)有良好促進作用。

1.與服用本品有關的常見小良反應：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2.較少見的不良反應：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、惡心、嘔吐、消化不良、腹痛、視物模糊、陰莖勃起異常、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。3.可能引起錐體外系癥狀，如肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓癥狀。5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝藥酶水平升高的現(xiàn)象。6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。因此具有癡呆相關精神癥狀的老年患者在使用本品時可能有腦血管不良事件發(fā)生的風險增大，應慎用。7.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發(fā)水中毒。8.會引起血漿中催乳素濃度增加，其相關癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調、閉經(jīng)。9.偶爾引起遲發(fā)性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發(fā)作。10.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數(shù)下降的個例報道。罕見高血糖及糖尿病患者病情加重的報告。

1.有消化性潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。 2.中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時應適當減量。 3.中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時應減量使用。

1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性)低血壓，此時則應考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似，可引起遲發(fā)性運動障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥物。 4.已有報道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥物會出現(xiàn)惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時應停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合征的病人應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人應慎用本品。 7.服用本品的患者應避免進食過多，以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。 9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽車或操作機器。10.在老年癡呆患者(平均年齡85歲，范圍73-97歲)參加安慰劑對照的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)利培酮組腦血管病不良事件的發(fā)生率(3.3%)比較高，包括腦血管意外、心臟衰竭和短暫性腦缺血發(fā)作，發(fā)生率比安慰劑(1.2%)高三倍。該研究還發(fā)現(xiàn),利培酮或呋塞米同時使用時，死亡率高于單獨使用利培酮或呋塞米的患者，分別為7.3%(平均年齡89歲，范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲，范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲，范圍67-90歲)。在完成的4項臨床研究中，有2項研究發(fā)現(xiàn)了以上情況。并沒有找到病理生理學方面的依據(jù)來解釋以上發(fā)現(xiàn)，并且患者的殘廢原因沒有固定模式。盡管如此，對以上患者合并給予利培酮和呋塞米時需謹慎評估風險利益。在合并其它利尿劑的服用利培酮的患者中，并沒有出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。但是，對于老年癡呆患者，總體而言脫水是很重要的致死因素，所以仍應盡量避免使用利尿劑。