鹽酸氟西汀膠囊

鹽酸氟西汀膠囊

奧氮平片

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。

奧氮平。

H20120468

H20090976

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

一般只需每天早上一次口服20mg，必要時可加至每天40mg。劑量和療程遵醫(yī)囑。

每日劑量須根據(jù)臨床狀況而定，范圍在每日5-20mg之間。推薦起始劑量和常規(guī)劑量為每日10mg，.維持劑量應(yīng)為最小有效劑量，一般亦為10mg，但應(yīng)定期評估。超過每日15mg的用藥，應(yīng)進(jìn)行臨床評估。嚴(yán)重腎功能損害或中度肝功能損害者，起始劑量為5mg，劑量遞增為每次5mg，并應(yīng)慎重加量。服藥與進(jìn)食無關(guān)，因其吸收不受進(jìn)食影響。

禁用于已知對此藥過敏者。

本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者：（1）有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者；（2）任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低者；（3）有藥物所致骨髓抑制/毒性反應(yīng)史者；（4）伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制；（5）嗜酸性粒細(xì)胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾??；（6）前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

兒童注意事項： 由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.在妊娠期暴露于氟西汀的大量數(shù)據(jù)并沒有顯示氟西汀具有致畸效應(yīng)。氟西汀可以在妊娠期使用，但應(yīng)該謹(jǐn)慎，特別是在妊娠末期或分娩開始前，這是由于在新生兒中出現(xiàn)：易激惹，震顫，張力減退，持續(xù)哭鬧，吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應(yīng)或一種停藥綜合癥的表現(xiàn)。這些癥狀發(fā)生的時間和持續(xù)的時間可能與氟西汀(4mdash;6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4mdash;16天)的半衰期長有關(guān)。 2.哺乳期：氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中報道有不良事件。如果必須服用氟西汀，建議停止哺乳;然面，如果繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，則應(yīng)該給予最低有效劑量的氟西汀進(jìn)行治療。 老人注意事項： 當(dāng)增加劑量時，須小心，通常每天的劑量不應(yīng)超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。

兒童注意事項： 尚無在18歲以下人群中的研究情況。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠： 對妊娠期婦女還沒有足夠的對照試驗研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者，要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗有限，只有當(dāng)可能的獲益大于對胎兒的潛在危險時方能使用本藥。 在懷孕期的后3個月使用奧氮平的母親，罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報告。 2.哺乳： 在一項健康婦女的哺乳研究中，奧氮平通過乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時平均嬰兒暴露(mg/kg)估計為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平，建議不要哺乳。 老人注意事項： 通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天)，但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應(yīng)考慮使用較低的起始劑量。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。

鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺，增加間隙中可供實際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì)，從而改善情感狀態(tài)，治療抑郁性精神障礙。

奧氮平能顯著改善精神分裂癥的陰性、陽性癥狀及情感癥狀。奧氮平能選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能神經(jīng)元的放電，而對紋狀體的運動功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵位反應(yīng)的劑量水平時能減少條件性回避反應(yīng)。與其它抗精神病藥不同。奧氮平在抗焦慮測試中還能增加反應(yīng)。

因本藥半衰期較長，故肝腎功能較差者或老年病人，應(yīng)適當(dāng)減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應(yīng)用時應(yīng)遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱，應(yīng)立即停藥，并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）并用；必要時，應(yīng)停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑（MAOI）。

奧氮平禁用于已知對該產(chǎn)品的任何成分過敏的患者，禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。奧氮平慎用于有低血壓傾向的心血管和腦血管病人，肝功能損害、前列腺肥大、麻痹性腸梗阻和癲癇病人亦應(yīng)慎用。病人在操縱危險性機器包括機動車時應(yīng)慎用。奧氮平還應(yīng)慎用于以下情況：任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低，藥物所致骨髓抑制，嗜酸粒細(xì)胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病?？咕癫∷帎盒跃C合征（NMS）：臨床上未見有奧氮平所致的NMS報道。病人如出現(xiàn)NMS的臨床表現(xiàn)，或僅有高熱而無NMS的臨床表現(xiàn)，均應(yīng)停用奧氮平。老年人用奧氮平常見直立性低血壓，故65歲以上用藥者應(yīng)常規(guī)定時測血壓。妊娠期用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。婦女在服用奧氮平期間避免哺乳嬰兒。奧氮平尚未在18歲以下者中使用。老年人通常不必降低初始劑量（5mg/天），但對65歲以上老年人，若有臨床指征，仍應(yīng)考慮減少初始劑量。