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阿立哌唑口崩片
阿立哌唑口崩片

阿立哌唑口崩片

處方 醫(yī)保

通用名稱:阿立哌唑口崩片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060523

生產(chǎn)企業(yè): 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿立哌唑口崩片
阿立哌唑口崩片
甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊
甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊
主要成分

本品主要成分為阿立哌唑。化學(xué)名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮

本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿(ErgoloidMesylate),其由等量的甲磺酸二氫麥角考寧(Dihydroergocornine),甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergocristine),甲磺酸二氫-α-麥角隱亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2為甲磺酸二氫麥角考寧659.81 R=CH2C6H5為甲磺酸二氫麥角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2為甲磺酸二氫-α-麥角隱亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3為甲磺酸二氫-β-麥角隱亭673.84

生產(chǎn)企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060523

國藥準(zhǔn)字H20041355

說明
作用與功效

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

腦動脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風(fēng)后遺癥及老年性癡呆等。

用法用量

由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時,應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應(yīng)最短。成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。服用方法:保持手部干燥,迅速取出藥片置于舌面,阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解,不需用水或只需少量水,借吞咽動作入胃起效,患者不應(yīng)試圖將藥片分開或咀嚼。

每次1粒,每日二次(早晚)餐時服用,或遵醫(yī)囑。

副作用

已知對本品過敏的患者禁用。

對本品或麥角堿類藥物過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 不建議兒童服用此藥(幾乎沒有在兒童中應(yīng)用的安全性臨床經(jīng)驗(yàn))。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): -不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥,因?yàn)閷λ麄兊陌踩陨形创_定。 -此藥可能會抑制乳汁分泌,不建議哺乳婦女服用此藥。 老人注意事項(xiàng): 由于在藥代動力學(xué)研究中老年人血藥濃度偏高,建議調(diào)節(jié)老年人的服用劑量或遵醫(yī)囑。

成分

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

腦動脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風(fēng)后遺癥及老年性癡呆等。

藥理作用

藥理作用阿立哌唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力,與D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受體及5-HT重吸收位點(diǎn)具有中度親和力。阿立哌唑是D2和5-HT1A受體的部分激動劑,也是5-HT2A受體的拮抗劑。與其它具有抗精神分裂癥作用的藥物一樣,阿立哌唑的作用機(jī)制尚不清楚。但認(rèn)為是通過對D2和5-HT1A受體的部分激動作用及對5-HT2A受體的拮抗作用介導(dǎo)產(chǎn)生的。與其它受體的作用可能產(chǎn)生了阿立哌唑臨床上某些其它的作用,如對α1受體的拮抗作用可以闡釋其體位性低血壓的現(xiàn)象。

1.藥理作用 甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物,包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫-β-麥角隱亭。該混合物對α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動和/或拮抗作用。本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量,但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量,因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導(dǎo)致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關(guān)。本品還可縮短腦循環(huán)時間,改善腦電活動和受損組織的代謝活動,但其機(jī)理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性:麥角生物堿的多項(xiàng)遺傳毒性研究結(jié)果均為陰性。 (2)生殖毒性:動物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有著床抑制作用。動物試驗(yàn)中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形,懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產(chǎn)生眼及心臟缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿,出現(xiàn)仔鼠出生時體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富,理論上講,服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動性,但是尚無試驗(yàn)動物或人體上出現(xiàn)與該活性相關(guān)不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1.體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個短期安慰劑對照試驗(yàn)中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對于血壓體位性顯著改變(定義:從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率,阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。

警告:以下病人如需使用本品時,應(yīng)極為慎重。 1.嚴(yán)重心動過緩 2.精神病

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