鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊

鹽酸司來(lái)吉蘭膠囊

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

本品的主要成分為鹽酸司來(lái)吉蘭化學(xué)名稱：（R）-N,@-二甲基-N-(2-丙烷基)苯乙胺鹽酸鹽。

本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氫麥角考寧(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氫-α-麥角隱亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2為甲磺酸二氫麥角考寧659.81 R=CH2C6H5為甲磺酸二氫麥角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2為甲磺酸二氫-α-麥角隱亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3為甲磺酸二氫-β-麥角隱亭673.84

安徽貝克生物制藥有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090217

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041355

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用；思吉寧與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動(dòng)。

腦動(dòng)脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風(fēng)后遺癥及老年性癡呆等。

口服。開始劑量為早晨5毫克（一粒）。鹽酸司來(lái)吉蘭片劑量可增至每天10毫克（2粒）（早晨一次服用或分早、中2次服用）。若病人在合用左旋多巴制劑時(shí)顯示類似左旋多巴的不良反應(yīng)，左旋多巴劑量應(yīng)減低?；蜃襻t(yī)囑。

每次1粒，每日二次(早晚)餐時(shí)服用，或遵醫(yī)囑。

　　1.對(duì)思吉寧中任一組份過(guò)敏者禁用; 　　2.懷孕及哺乳期婦女不宜用。

對(duì)本品或麥角堿類藥物過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　懷孕及哺乳期婦女不宜用。 老人注意事項(xiàng)： 參見(jiàn)（用法用量）。

兒童注意事項(xiàng)： 不建議兒童服用此藥(幾乎沒(méi)有在兒童中應(yīng)用的安全性臨床經(jīng)驗(yàn))。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： -不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥，因?yàn)閷?duì)他們的安全性尚未確定。 -此藥可能會(huì)抑制乳汁分泌，不建議哺乳婦女服用此藥。 老人注意事項(xiàng)： 由于在藥代動(dòng)力學(xué)研究中老年人血藥濃度偏高，建議調(diào)節(jié)老年人的服用劑量或遵醫(yī)囑。

單用治療早期帕金森病或與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用；思吉寧與左旋多巴合用特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)例如由于大劑量左旋多巴治療引起的劑末波動(dòng)。

腦動(dòng)脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風(fēng)后遺癥及老年性癡呆等。

尚不明確。

1.藥理作用 甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫-β-麥角隱亭。該混合物對(duì)α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動(dòng)和/或拮抗作用。本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量，但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量，因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導(dǎo)致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關(guān)。本品還可縮短腦循環(huán)時(shí)間，改善腦電活動(dòng)和受損組織的代謝活動(dòng)，但其機(jī)理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性：麥角生物堿的多項(xiàng)遺傳毒性研究結(jié)果均為陰性。 (2)生殖毒性：動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有著床抑制作用。動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形，懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產(chǎn)生眼及心臟缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿，出現(xiàn)仔鼠出生時(shí)體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富，理論上講，服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動(dòng)性，但是尚無(wú)試驗(yàn)動(dòng)物或人體上出現(xiàn)與該活性相關(guān)不良反應(yīng)的文獻(xiàn)報(bào)道。

　　有胃及十二指腸潰瘍，不穩(wěn)定高血壓，心律異常，嚴(yán)重心絞痛或精神病患者服用思吉寧需特別注意;若服用過(guò)大劑量(超過(guò)每天30毫克)，會(huì)消失一些抑制單胺氧化酶B受體(MAO-B)的選擇性，抑制單胺氧化酶A受體(MAO-A)開始顯著增加;所以，同時(shí)服用大劑量思吉寧及含高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險(xiǎn);曾報(bào)告在思吉寧治療期中有短暫性肝轉(zhuǎn)氨酶增高;對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響無(wú)進(jìn)行思吉寧對(duì)駕駛或操作機(jī)器能力的研究。

警告：以下病人如需使用本品時(shí)，應(yīng)極為慎重。 1.嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩 2.精神病