甲磺酸瑞波西汀片

甲磺酸瑞波西汀片

富馬酸喹硫平片

本品主要成份：甲磺酸瑞波西汀,化學(xué)名稱：(±)-(2RS)-2-[(RS)-(2-乙氧基苯氧基)苯甲基]嗎啉甲磺酸鹽。

本品主要成份為：富馬酸奎硫平。其化學(xué)名稱為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢（b,f）（1,4）硫氮雜1/2富馬酸鹽。

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

AstraZenecaUKLimited

國藥準(zhǔn)字H20080557

H20080102

用于治療成人抑郁癥。

各型精神分裂癥。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。

口服，一次1片(4mg)，一日兩次。2～3周逐漸起效。用藥3～4周后視需要可增至一日3片(12mg)，分三次服用。每日最大劑量不得超過3片(12mg)。

口服?成人：起始劑量為一次25mg，一日2次。每隔1～3日每次增加25mg，逐漸增至治療劑量一日300～600mg，分2～3次服用。

下列情況應(yīng)禁用：妊娠、分娩、哺乳期婦女;對(duì)本品過敏或?qū)ζ涑煞葸^敏;肝、腎功能不全患者;有驚厥史者，如癲癇患者;眼壓升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困難者;血壓過低(低血壓)或正在服用降壓藥的患者;心臟病患者，如近期發(fā)生心血管意外事件的患者;曾有過躁狂發(fā)作的患者。

1對(duì)本品過敏者禁用。2心血管疾?。ㄐ乃?、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）和缺血性心臟病患者禁用。3腦血管疾病患者禁用。4昏迷、白細(xì)胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。5肝、腎功能不全患者禁用。6可能誘發(fā)低血壓的狀態(tài)（脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療）禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品禁用于小于18歲的兒童和青少年。未滿18歲的患者接受這一類藥物治療時(shí)，發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增高，如自殺企圖，自殺念頭和敵意(主要是攻擊性、對(duì)抗性的行為和憤怒)。 目前還缺乏對(duì)兒童和青少年的生長、成熟、認(rèn)知和行為發(fā)育影響的長期安全性資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品尚無用于孕婦的臨床資料。動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)研究表明，本品對(duì)大鼠的生殖能力、生育力及分娩沒有影響，對(duì)大鼠和兔沒有致畸作用，但是大鼠圍產(chǎn)期用藥會(huì)使子代存活率下降。 本品會(huì)少量分泌到乳汁。對(duì)嬰兒存在潛在影響的風(fēng)險(xiǎn)。 因此孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者對(duì)本品有較大的個(gè)體差異，體內(nèi)含量增加，劑量不易掌握，目前暫不推薦用于老年患者。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)本品用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品用于人類妊娠時(shí)的療效和安全性尚未確定。因此，只有在獲益大于潛在危險(xiǎn)的情況下喹硫平才能用于妊娠中的患者。 2.本品在人類乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若用喹硫平應(yīng)勸其在服藥期間中斷哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 由于老年患者口服喹硫平的清除率較成年患者下降40%，因此需調(diào)整口服劑量(見用法用量)。

用于治療成人抑郁癥。

各型精神分裂癥。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。

甲磺酸瑞波西汀為選擇性去甲腎上腺素(NE)重?cái)z取抑制劑,通過對(duì)NE再攝取的選擇性阻滯，提高中樞內(nèi)NE的活性，從而改善患者的情緒。臨床用于治療抑郁癥。對(duì)5-羥色胺、多巴胺重吸收位點(diǎn)沒有親和力，對(duì)毒蕈堿、組胺或腎上腺素受體幾無親和力。

本品為一新型抗精神病藥物，為腦內(nèi)多種神經(jīng)遞質(zhì)受體拮抗劑。其抗精神病作用機(jī)理可能主要是阻斷中樞多巴胺D2受體和5-HT2受體。對(duì)組胺H1和腎上腺素(1受體也有阻斷作用，對(duì)毒蕈堿和苯二氮類受體無親和力。

1.本品停用7天以內(nèi)不宜使用單胺氧化酶抑制藥(MAOI)。 2.停用MAOI不超過2周者，亦不宜使用本品。 3.服用本品后不會(huì)立即減輕癥狀，通常癥狀的改善會(huì)在服藥后幾周內(nèi)出現(xiàn)，因此，即使服藥后沒有立即出現(xiàn)病情好轉(zhuǎn)也不應(yīng)停藥，直到服藥幾個(gè)月后醫(yī)生建議停藥為止;已有少量患者停用本品后出現(xiàn)戒斷癥狀的報(bào)告，包括頭痛、頭暈、緊張和惡心(感覺不適)。 4.堅(jiān)持每天服藥是十分必要的，但如果錯(cuò)過一次服藥，可在下一個(gè)用藥時(shí)間繼續(xù)服用下一個(gè)劑量即可。 5.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，不應(yīng)擅自提供給其他抑郁癥病人;若有任何不良反應(yīng)加重或出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)立即告知醫(yī)生。 6.服用本品可能出現(xiàn)自殘或自殺的想法;臨床試驗(yàn)資料顯示，在使用抗抑郁藥物治療精神疾病時(shí),小于25歲的成年人出現(xiàn)自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)更高;如果出現(xiàn)自殘或自殺的想法，請(qǐng)立即就醫(yī)。建議患者家屬和看護(hù)者必須密切觀察所有年齡患者進(jìn)行抗抑郁藥物治療后的臨床癥狀變化、自殺傾向、行為的異常變化，并與醫(yī)生進(jìn)行溝通。通常不應(yīng)用于小于18歲的兒童和青少年。孕婦及哺乳期婦女禁用。目前暫不推薦用于老年患者。 7.服用本品時(shí)不應(yīng)開車或操作機(jī)械，除非確認(rèn)這些操作是安全的。

1出現(xiàn)過敏性皮疹應(yīng)停藥。2出現(xiàn)惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。3用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能、白細(xì)胞計(jì)數(shù)；定期檢查晶狀體、監(jiān)測白內(nèi)障的發(fā)生。4用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。