甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

九味鎮(zhèn)心顆粒

本品主要成份為甲磺酸二氫麥角堿(ErgoloidMesylate)，其由等量的甲磺酸二氫麥角考寧(Dihydroergocornine)，甲磺酸二氫麥角汀(Dihydroergocristine)，甲磺酸二氫-α-麥角隱亭(Dihydro-α-ergocryptine)和甲磺酸二氫-β-麥角隱亭(Dihydro-β-ergocryptine)。 其中:R=CH(CH3)2為甲磺酸二氫麥角考寧659.81 R=CH2C6H5為甲磺酸二氫麥角汀707.86 R=CH2CH(CH3)2為甲磺酸二氫-α-麥角隱亭673.84 R=CH(CH3)CH2CH3為甲磺酸二氫-β-麥角隱亭673.84

人參（去蘆）、酸棗仁、五味子、茯苓、遠志、延胡索、天冬、熟地黃、肉桂。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

北京北陸藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20041355

國藥準字Z20080008

腦動脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風后遺癥及老年性癡呆等。

養(yǎng)心補脾、益氣安神。用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證，癥見善思多慮不解、失眠或多夢、心悸、食欲不振、神疲乏力、頭暈、易出汗、善太息、面色萎黃、舌淡苔薄白、脈弦細或沉細。

每次1粒，每日二次(早晚)餐時服用，或遵醫(yī)囑。

溫開水沖服。早、中、晚各服一袋，一次3次。

對本品或麥角堿類藥物過敏者禁用。

偶見口干、視力模糊、便秘增多、惡心嘔吐、腹瀉、食欲減退或厭食、腹脹、口苦、胃痛、嗜睡、失眠、震顫、頭痛、頭昏、昏厥、心電圖異常、心悸、心動過速、ALT升高、白細胞減少、月經(jīng)紊亂。

兒童注意事項： 不建議兒童服用此藥(幾乎沒有在兒童中應用的安全性臨床經(jīng)驗)。 妊娠與哺乳期注意事項： -不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥，因為對他們的安全性尚未確定。 -此藥可能會抑制乳汁分泌，不建議哺乳婦女服用此藥。 老人注意事項： 由于在藥代動力學研究中老年人血藥濃度偏高，建議調(diào)節(jié)老年人的服用劑量或遵醫(yī)囑。

腦動脈硬化癥、腦震蕩后遺癥、腦中風后遺癥及老年性癡呆等。

養(yǎng)心補脾、益氣安神。用于廣泛性焦慮癥心脾兩虛證，癥見善思多慮不解、失眠或多夢、心悸、食欲不振、神疲乏力、頭暈、易出汗、善太息、面色萎黃、舌淡苔薄白、脈弦細或沉細。

1.藥理作用 甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氫麥角汀和甲磺酸二氫-α-麥角隱亭、甲磺酸二氫-β-麥角隱亭。該混合物對α-腎上腺素、多巴胺和5-羥色胺受體具有部分激動和/或拮抗作用。本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量，但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量，因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關(guān)。本品還可縮短腦循環(huán)時間，改善腦電活動和受損組織的代謝活動，但其機理尚不清楚。 2.毒理研究 (1)遺傳毒性：麥角生物堿的多項遺傳毒性研究結(jié)果均為陰性。 (2)生殖毒性：動物試驗中發(fā)現(xiàn)有著床抑制作用。動物試驗中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形，懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產(chǎn)生眼及心臟缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿，出現(xiàn)仔鼠出生時體重降低。生殖組織α-腎上腺素受體豐富，理論上講，服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動性，但是尚無試驗動物或人體上出現(xiàn)與該活性相關(guān)不良反應的文獻報道。

動物實驗結(jié)果提示：本品可增加焦慮小鼠在明箱停留時間，同時在暗箱停留的時間縮短；增加焦慮大鼠的飲水次數(shù)及飲水時的點擊次數(shù)，增加焦慮大鼠進入高架十字迷宮開臂次數(shù)和在開臂停留時間的百分比；可降低焦慮大鼠腦組織中DA、NE的含量，但對5-HT含量無明顯影響；可降低小鼠自主活動，延長戊巴比妥鈉誘導的小鼠睡眠時間，增加戊巴比妥鈉閾下催眠劑量時小鼠的入睡數(shù)；延長戊四唑誘發(fā)小鼠出現(xiàn)驚厥的潛伏期，降低戊四唑誘發(fā)小鼠驚厥的死亡率；延長小鼠斷頭后喘氣維持時間；可不同程度地翻轉(zhuǎn)NE引起的貓血壓升高。

警告：以下病人如需使用本品時，應極為慎重。 1.嚴重心動過緩 2.精神病

心功能、肝功能異常及白細胞減少者慎用。