恩他卡朋片

恩他卡朋片

佐匹克隆膠囊

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

其化學(xué)名稱為：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氫吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。分子式：C17H17ClN6O3分子量：388.81

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

天津華津制藥有限公司

H20140221

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010680

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

失眠癥。尤其適用于不能耐受次晨殘余作用的患者。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時(shí)給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

口服，1片，臨睡時(shí)服；老年人最初臨睡時(shí)服半片，必要時(shí)1片；肝功能不全者，服半片為宜

已知對(duì)本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細(xì)胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險(xiǎn)。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

禁用于對(duì)本品過敏者，失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊?，重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

兒童注意事項(xiàng)： 15歲以下兒童不宜使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高，哺乳期婦女不宜應(yīng)用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人最初用量為3.75mg，臨睡時(shí)服，必要時(shí)服用7.5mg。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。

失眠癥。尤其適用于不能耐受次晨殘余作用的患者。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

本品常規(guī)劑量具有鎮(zhèn)靜催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受體，但結(jié)合方式不同于苯二氮卓類藥物。本品為速效催眠藥,能延長(zhǎng)睡眠時(shí)間,提高睡眠質(zhì)量,減少夜間覺醒和早醒次數(shù)。本品的特點(diǎn)為次晨殘余作用低。

雖然本品治療期間還沒有報(bào)告，但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴(yán)重的運(yùn)動(dòng)障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運(yùn)動(dòng)癥狀（強(qiáng)直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識(shí)模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動(dòng)過速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導(dǎo)致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個(gè)別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對(duì)照試驗(yàn)中，本品突然停藥，沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報(bào)告。然而，因?yàn)槭褂闷渌喟桶纺芩幬锏牟∪送蝗煌Ｋ幋_有極少病例發(fā)生NMS，因此在停

1.肌無力患者用藥時(shí)需注意醫(yī)療監(jiān)護(hù)，呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。 2.使用本品時(shí)應(yīng)絕對(duì)禁止攝入酒精飲料。 3.連續(xù)用藥時(shí)間不宜過長(zhǎng)，突然停藥可引起停藥綜合征應(yīng)謹(jǐn)慎，服藥后不宜操作機(jī)械及駕車。