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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級(jí)甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級(jí)甲等醫(yī)院,是國(guó)家衛(wèi)生健康委指定的全國(guó)疑難重癥診治指導(dǎo)中心,最早承擔(dān)高干保健和外賓醫(yī)療任務(wù)的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學(xué)教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)國(guó)家 級(jí)
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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三級(jí)甲等
錦江春色來(lái)天地,玉壘浮云變古今。在中國(guó)歷史文化名城成都市錦江萬(wàn)里橋頭的華西壩,有一座聞名遐邇的醫(yī)學(xué)城,她就是四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院/華西醫(yī)院。追溯歷史,華西醫(yī)院起源于美國(guó)、加拿大、英國(guó)等國(guó)基督教會(huì)1
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中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院
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三級(jí)甲等
? ?一、歷史沿革中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院前身是中國(guó)協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院,1953年10月,總后方勤務(wù)部衛(wèi)生部決定將“中國(guó)協(xié)和醫(yī)學(xué)院第二臨床學(xué)院”改為“軍委直屬機(jī)關(guān)醫(yī)院”。1954年7月,總后方勤務(wù)部
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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三級(jí)甲等
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委屬事業(yè)單位,是復(fù)旦大學(xué)附屬綜合性教學(xué)醫(yī)院。醫(yī)院開(kāi)業(yè)于1937年,是中國(guó)人創(chuàng)建和管理的最早的大型綜合性醫(yī)院之一,隸屬于國(guó)立上海醫(yī)學(xué)院,為紀(jì)念中國(guó)民主革命的先驅(qū)孫
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甘精胰島素注射液
通用名稱:甘精胰島素注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140052
生產(chǎn)企業(yè): 賽諾菲(北京)制藥有限公司
功能主治:治療糖尿病
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為甘精胰島素。賦形劑:氯化鋅,M-甲酚,甘油,鹽酸,氫氧化鈉,注射用水。 |
本品主要成份為瑞格列奈?;瘜W(xué)名:S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
賽諾菲(北京)制藥有限公司 |
Boehringer Ingelheim Pharma Gm |
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批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140052 |
注冊(cè)證號(hào)H20171153 |
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說(shuō)明 | |||
作用與功效 |
治療糖尿病 |
用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用的協(xié)同功效比各自單獨(dú)使用時(shí)更能有效控制血糖。 |
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用法用量 |
本品是胰島素類似物,具有長(zhǎng)效作用,應(yīng)在每天傍晚注射1次。OptiSet注射裝置劑量調(diào)整幅度是2IU,最大的單次注射劑量為40IU。甘精胰島素的用藥劑量應(yīng)因人而異。2型糖尿病患者也可將甘精胰島素和口服降糖藥物一起使用。從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療從其他中效或長(zhǎng)效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時(shí),可能需改變基礎(chǔ)胰島素的劑量,并調(diào)整其他同時(shí)使用的治療糖尿病的藥物(加用的普通胰島素或快速作用胰島素類似物的注射劑量和時(shí)間,或口服降糖藥物的劑量)。為了減少夜間和清晨發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性,將原來(lái)采用每天注射2次NPH胰島素的患者,改為每日注射1次甘精胰島素的治療方案時(shí),在變更治療的第1周,其每天基礎(chǔ)胰島素的用量應(yīng)減少20-30%。在第1周減少基礎(chǔ)胰島素用量期間,有些患者可能需在進(jìn)食時(shí)代償性地加用胰島素,此后的治療方案應(yīng)因人而異。因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者,和其他胰島素類似物一樣,改用甘精胰島素后可能對(duì)胰島素反應(yīng)會(huì)增加。換用及開(kāi)始用甘精胰島素的最初幾周,應(yīng)密切監(jiān)測(cè)代謝改變。隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加,可能需進(jìn)一步調(diào)整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變,或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況,也需調(diào)整劑量(參見(jiàn)\"注意事項(xiàng)\")。用法:甘精胰島素應(yīng)皮下注射給藥。切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長(zhǎng)效作用與其在皮下組織內(nèi)注射有關(guān)。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內(nèi),可發(fā)生嚴(yán)重低血糖。腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰島素或葡萄糖水平未見(jiàn)臨床差異。在某一注射區(qū)內(nèi),每次注射的部位必須輪換。由于經(jīng)驗(yàn)有限,以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評(píng)估:兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者(參見(jiàn)\"注意事項(xiàng)\")。 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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副作用 |
對(duì)甘精胰島素或其注射液中任何一種賦形劑過(guò)敏者禁用。 |
同其他口服降糖藥一樣,服用瑞格列奈可能引起血糖變化,如高血糖和低血糖。同每種糖尿病治療一樣,這些反應(yīng)的出現(xiàn)依賴于個(gè)體因素,如飲食習(xí)慣,劑量,運(yùn)動(dòng)和應(yīng)激反應(yīng)。瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應(yīng)用顯示,服用瑞格列奈可能發(fā)生以下不良反應(yīng):詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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禁忌 |
兒童注意事項(xiàng): 由于經(jīng)驗(yàn)有限,兒童患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評(píng)估。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 至今尚未得到有關(guān)妊娠期間使用甘精胰島素的確切流行病學(xué)資料。動(dòng)物研究未見(jiàn)甘精胰島素對(duì)妊娠、胚胎和胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有直接的損害作用。 妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患者在整個(gè)妊娠期間維持良好代謝控制是至關(guān)重要的。對(duì)胰島素的需要量,前3個(gè)月可能減少,而第二和第三個(gè)3個(gè)月通常是增加的。分娩后對(duì)胰島素的需要量快速減少(有增加低血糖發(fā)作的危險(xiǎn))。必需仔細(xì)監(jiān)測(cè)葡萄糖的控制情況。 哺乳婦女可能需要調(diào)整胰島素劑量和飲食。 老人注意事項(xiàng): 老年人由于進(jìn)行性腎功能衰退,對(duì)胰島素的需要量可能逐漸減少。 |
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成分 |
治療糖尿病 |
用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用的協(xié)同功效比各自單獨(dú)使用時(shí)更能有效控制血糖。 |
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藥理作用 |
藥物治療分類:治療糖尿病藥。長(zhǎng)效胰島素及其類似物。ATC代號(hào):A10AE。 甘精胰島素是一種在中性pH液中溶解度低的人胰島素類似物。在本品酸性pH(pH=4)注射液中,完全溶解。注入皮下組織后,因酸性溶液被中和而形成的微細(xì)沉積物可持續(xù)釋放少量甘精胰島素,從而產(chǎn)生可預(yù)見(jiàn)的、有長(zhǎng)效作用的、平穩(wěn)、無(wú)峰值的血藥濃度/時(shí)間特性。 胰島素受體結(jié)合:在胰島素與其受體結(jié)合的動(dòng)力學(xué)方面,甘精胰島素同人胰島素極為相似。因此可以認(rèn)為它與經(jīng)由胰島素受體而介導(dǎo)胰島素的作用相同。 胰島素,包括甘精胰島素,其主要作用是調(diào)節(jié)糖代謝。胰島素及其類似物是通過(guò)促進(jìn)骨骼肌和脂肪等周圍組織攝取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的產(chǎn)生而降低血糖的。胰島素抑制脂肪細(xì)胞內(nèi)的脂解、抑制蛋白水解和促進(jìn)蛋白質(zhì)合成。 臨床藥理學(xué)的研究表明,靜脈注射等劑量的甘精胰島素和人胰島素,其效價(jià)是相同的。像所有的胰島素一樣,甘精胰島素的作用時(shí)程可能受體力活動(dòng)及其他因素的影響。 對(duì)健康人及1型糖尿病患者的正常血糖鉗夾研究表明。皮下注射甘精胰島素的起效時(shí)間比中性低精蛋白鋅人胰島素(NPH)慢,但甘精胰島素的作用特性為平穩(wěn)、無(wú)峰值、作用時(shí)間長(zhǎng)。 甘精胰島素作用時(shí)間較長(zhǎng)與其吸收率較慢有直接關(guān)系,這支持每天1次的給藥方案。胰島素以及像甘精胰島素等胰島素類似物的作用時(shí)程,在不同個(gè)體及同一個(gè)體內(nèi)可能差別很大。 對(duì)健康志愿者及1型糖尿病患者的臨床研究結(jié)果表明,靜脈注射甘精胰島素或人胰島素,其低血糖的癥狀或?qū)拐{(diào)節(jié)激素的反應(yīng)類似。 |
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注意事項(xiàng) |
有患者報(bào)告,偶爾將甘精胰島素與其他胰島素,尤其是短效胰島素混淆了。為了避免甘精胰島素與其他胰島素可能發(fā)生的上述使用錯(cuò)誤,患者應(yīng)注意在每次注射前都仔細(xì)核對(duì)該胰島素的標(biāo)簽。 糖尿病酮癥酸中毒的治療,不能選用甘精胰島素,推薦靜脈注射常規(guī)胰島素。 由于經(jīng)驗(yàn)有限,兒童、肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評(píng)估(參見(jiàn)[用法用量])。 腎功能損害患者由于胰島素的代謝減慢,對(duì)胰島素的需要量可能減少。老年人及進(jìn)行性腎功能衰退患者,對(duì)胰島素的需要量可能逐漸減少。 嚴(yán)重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝降低,對(duì)胰島素的需要量可能減少。 對(duì)血糖控制不好,或有高血糖癥或低血糖發(fā)作傾向的患者,在考慮調(diào)整劑量之前,應(yīng)全面回顧患者是否按預(yù)期的方案治療、注射部位、正確的注射技術(shù)以及所有其他的相關(guān)因素。 低血糖反應(yīng) 低血糖的發(fā)生時(shí)間取決于所用胰島素的作用特性,因此可能隨著治療方案的改變而改變。由于甘精胰島素持續(xù)提供基礎(chǔ)胰島素,可以預(yù)料,夜間低血糖較少見(jiàn),而清晨低血糖較之常見(jiàn)。在低血糖有特殊臨床意義的患者中,應(yīng)特別加以注意并加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè),如冠狀動(dòng)脈和腦血管明顯狹窄的患者 (低血糖的心腦并發(fā)癥的危險(xiǎn))以及增殖性視網(wǎng)膜病變特別是尚未經(jīng)光凝固法治療的患者(發(fā)生低血糖后有暫時(shí)性黑矇的危險(xiǎn))。 患者應(yīng)被告知在什么情況下低血糖的警告癥狀會(huì)不明顯。低血糖的警告癥狀可能改變、不明顯或不出現(xiàn)的患者如下:血糖控制明顯改善的患者 低血糖緩慢發(fā)生的患者老年患者從動(dòng)物胰島素轉(zhuǎn)用人胰島素自主神經(jīng)病變的患者糖尿病病程長(zhǎng)的患者精神病患者同時(shí)用某些其他藥物治療的患者 (參見(jiàn)[藥物相互作用])。上述患者可能在不知不覺(jué)中發(fā)生嚴(yán)重的低血糖甚至喪失意識(shí)。皮下注射甘精胰島素的長(zhǎng)效作用可能延緩低血糖的恢復(fù)。 如果發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白水平正常或降低,應(yīng)該考慮到低血糖復(fù)發(fā)以及低血糖發(fā)作但未覺(jué)察(特別是夜間發(fā)作)的可能性。 患者堅(jiān)持用藥劑量和飲食療法、正確使用胰島素以及了解低血糖的先兆癥狀是減少低血糖危險(xiǎn)性所必須的。如下的因素使低血糖更易于發(fā)生,必須特別密切監(jiān)測(cè)并在必要時(shí)調(diào)整胰島素注射劑量: 改變注射區(qū)提高對(duì)胰島素的敏感性(例如去除應(yīng)激因素)異常的、增加或延長(zhǎng)體力活動(dòng)并發(fā)癥(如嘔吐、腹瀉)進(jìn)食不當(dāng)錯(cuò)過(guò)進(jìn)餐飲酒 某些失代償性的內(nèi)分泌疾病(如甲狀腺功能減退癥、垂體前葉或腎上腺皮質(zhì)功能減退)同時(shí)使用某些其他藥品并發(fā)癥 有并發(fā)癥時(shí)應(yīng)加強(qiáng)代謝監(jiān)測(cè)。許患者需檢測(cè)尿酮體,并常常需調(diào)整胰島素的劑量,常需增加島素用量。1型糖尿病患者,即使只能吃少量或不能吃食物、或在嘔吐時(shí),也必須堅(jiān)持至少吃少量碳水化合物,切勿全部停用胰島素。 對(duì)駕車和操作機(jī)械能力的影響 由于低血糖或高血糖或由此而造的視力障礙可導(dǎo)致注意力和反應(yīng)能力可能降低。在駕車或操機(jī)械等特別需要有高度的注意力和反應(yīng)能力時(shí),可能出現(xiàn)危險(xiǎn)。 應(yīng)該告知患者在駕車時(shí)要特別注避免發(fā)生低血糖。尤其是對(duì)低血糖警告癥狀覺(jué)察力降低或不覺(jué)察以及低血糖發(fā)作頻繁的患者,更要加倍小心。有上述問(wèn)的患者,應(yīng)該慎重考慮駕車或操作機(jī)械是否可取。 運(yùn)動(dòng)員慎用。 |
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