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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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鹽酸吡格列酮膠囊
通用名稱:鹽酸吡格列酮膠囊
批準文號:國藥準字H20050136
生產(chǎn)企業(yè): 四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司
功能主治:用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
(±)5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮鹽酸鹽 |
阿卡波糖。 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司 |
四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20050136 |
國藥準字H20020391 |
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說明 | |||
作用與功效 |
用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。 |
可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病,亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應用。 |
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用法用量 |
?用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。?鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用??诜咳找淮?,服藥與進食無關(guān)。糖尿病治療應個體化。?單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為每日一次,一次1粒(15mg)或2粒(30mg)。如對初始劑量反應不佳,可加量,直至每日一次,一次3粒(45mg)。?聯(lián)合 |
口服劑量需個體化,一般50~200mg/次,3次/日,飯前服用。 |
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副作用 |
鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。 |
對阿卡波糖過敏者、18歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女、有明顯消化或吸收障礙的慢性功能紊亂者、因腸脹氣而可能惡化的情況(如Roemheid綜合征、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍)禁用。 |
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禁忌 |
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兒童注意事項: 鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。 妊娠與哺乳期注意事項: 1.因為無法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響,故哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 沒有特殊注意事項。 |
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成分 |
用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。 |
可用于胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病,亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯(lián)合應用。 |
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藥理作用 |
本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運和利用。毒理研究重復給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經(jīng)口重復給予本品(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發(fā) |
為一新型口服降血糖藥,在腸道內(nèi)競爭性抑制葡萄糖苷酶,可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖,減少并延緩吸收,因此具有降低飯后高血糖和血漿胰島素濃度的作用。 |
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注意事項 |
鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發(fā)生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無排卵型婦女恢復排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節(jié)),但此改變的 |
1.在使用高劑量時,個別病例可能會發(fā)生無癥狀的肝酶系升高,故在治療開始的6~12月應考慮監(jiān)測肝酶系的變化。 2.本品與磺脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時,血糖濃度降到低血糖范圍,則應適當減少磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量;如果發(fā)生急性低血糖,應考慮到本品抑制蔗糖的分解,為此蔗糖不適于迅速緩解低血糖癥狀,而應該使用葡萄糖。 3.應避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶制品同時服用,因為它們有可能降低本品的作用。 4.運動員慎用。 |
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