苦參素注射液

苦參素注射液

注射用還原型谷胱甘肽

本品主要成份是苦參素，即氧化苦參堿。

其主要成份為還原型谷胱甘肽,其結(jié)構(gòu)式為：C10H18O6N3S

吉林吉爾吉藥業(yè)有限公司

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20045717

國藥準(zhǔn)字H20031265

用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細(xì)胞低下和其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時(shí)；2.放射治療患者；3.各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；4.肝臟疾?。喊ú《拘?、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等）。

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用于升高白細(xì)胞，每日2次，每次200mg。

1.給藥途徑： ?1.1.靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。 ?1.2.肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。 2.用量： ?2.1.化療患者：給化療藥物前l(fā)5分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時(shí)，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢;用順氯銨鉑化療時(shí)，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。 ?2.2.肝臟疾病的輔助治療。 ?對于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，30天; ?重癥肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，30天; ?活動性肝硬化：1.2g,qd,iv，30天; ?脂肪肝：1.8g,qd,iv，30天; ?酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14–30天; ?藥物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-30天;滴注時(shí)間為1-2小時(shí)。 ?2.3.用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫(yī)囑。 ?2.4.其他疾?。喝绲脱跹Y，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射0.3-0.6g維持。 3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。

1有嚴(yán)重的血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。2孕婦禁用。3對本品過敏者及有過敏性休克史者禁用。4嚴(yán)重腎功能不全者，不推薦使用。

對本品有過敏反應(yīng)者禁用。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期無禁忌。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。

用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細(xì)胞低下和其它原因引起的白細(xì)胞減少癥。

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時(shí)；2.放射治療患者；3.各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；4.肝臟疾?。喊ú《拘浴⑺幬锒拘?、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結(jié)核藥物，精神神經(jīng)科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等）。

藥理實(shí)驗(yàn)證明，對正常兔有明顯的升高外周血白細(xì)胞數(shù)的作用，白細(xì)胞計(jì)數(shù)峰值出現(xiàn)在首次給藥后第4天，與自身給藥前相比升高72%，優(yōu)于升白藥鯊肝醇。對鈷60-γ線和深部X線照射引起的家兔白細(xì)胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天，對白細(xì)胞下降亦有預(yù)防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細(xì)胞減少癥。其與環(huán)磷酰胺合用對艾氏癌實(shí)體型有協(xié)同抑制作用，而環(huán)磷酸胺引起白細(xì)胞降低的毒性明顯減輕。

1.還原型谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物，在人體內(nèi)具有活化氧化還原系統(tǒng)，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 2.本品參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)和糖代謝，促進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生高能量，起到輔酶作用，是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶。 3.本品能激活體內(nèi)的SH酶等，促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝，以調(diào)節(jié)細(xì)胞膜的代謝過程。 4.本品參與多種外源性、內(nèi)源性有毒物質(zhì)結(jié)合生成減毒物質(zhì)。

1對本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。 2長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴(yán)重肝功能不全患者慎用。

1.在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。 2.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。 3.放在兒童不易觸及的地方。 4.如在用藥過程中出現(xiàn)出疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應(yīng)立即停藥。 5.肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥時(shí)使用，并應(yīng)避免同一部位反復(fù)注射。