馬來(lái)酸恩替卡韋片
通用名稱:馬來(lái)酸恩替卡韋片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20120039
生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
功能主治:用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為:熊去氧膽酸。其化學(xué)名稱為:3?,7??-二羥基-5?-膽甾烷-24-酸。結(jié)構(gòu)式:分子式:C24H40O4分子量:392.58 |
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生產(chǎn)企業(yè) |
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
江蘇恒新藥業(yè)有限公司 |
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批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20120039 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H32023786 |
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說(shuō)明 | |||
作用與功效 |
用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。 |
本品用于膽固醇型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后) |
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用法用量 |
推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。詳情見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。 |
成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚進(jìn)餐時(shí)分次給予。療程最短為6個(gè)月,6個(gè)月后超聲波檢查及膽囊造影無(wú)改善者可停藥;如結(jié)石已有部分溶解則繼續(xù)服藥直至結(jié)石完全溶解。 |
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副作用 |
對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 |
對(duì)本品過(guò)敏者禁用,嚴(yán)重肝炎、潰瘍病、膽道阻塞者禁用。 |
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禁忌 |
兒童注意事項(xiàng): 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 恩替卡韋對(duì)妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的風(fēng)險(xiǎn)-利益作出充分的權(quán)衡后,方可使用本品。目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。 老人注意事項(xiàng): 由于沒(méi)有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)有何不同。其他的臨床試驗(yàn)報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發(fā)生毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性更高。因?yàn)槔夏昊颊叨鄶?shù)腎功能有所下降,因此應(yīng)注意藥物劑量的選擇,并且監(jiān)測(cè)腎功能。 |
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成分 |
用于治療HBeAg陽(yáng)性或陰性的慢性乙型肝炎。 |
本品用于膽固醇型膽結(jié)石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預(yù)防藥物性結(jié)石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后) |
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藥理作用 |
本品為鳥(niǎo)嘌呤核苷類似物,對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過(guò)磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為15小時(shí)。通過(guò)與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥(niǎo)嘌呤核苷競(jìng)爭(zhēng),恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動(dòng);(2)前基因組mRNA逆轉(zhuǎn)錄負(fù)鏈的形成;(3)HBVDNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對(duì)細(xì)胞的alpha;、beta;、delta;DNA多聚酶和線粒體gamma;DNA多聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大于160mu;M。 |
本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有便秘、過(guò)敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過(guò)速等 |
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注意事項(xiàng) |
患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
1長(zhǎng)期使用本品可增加外周血小板的數(shù)量。2如治療膽固醇結(jié)石中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作,癥狀無(wú)改善甚至加重,或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時(shí),則宜中止治療,并進(jìn)行外科手術(shù)。3本品不能溶解膽色素結(jié)石、混合結(jié)石及不透X線的結(jié)石 |
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