復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ

復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ

非洛地平緩釋片(Ⅱ)

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含亞油酸0.35g、維生素B62mg、維生素C25mg、維生素E1.67mg、肌醇10mg、大豆磷脂24mg、甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份為非洛地平。

吉林永利藥業(yè)股份有限公司

合肥立方制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H22024035

國藥準(zhǔn)字H20040773

動脈粥樣硬化的輔助治療和預(yù)防。

高血壓。

口服，一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫(yī)囑。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用...

　　對本品過敏者禁用。

服用本品最常見的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關(guān)）。根據(jù)臨床經(jīng)驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。偶有高血糖的報道。全身：疲乏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000）循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率≥1/100），心悸、心動過速（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓?？杉觿⌒慕g痛、白細胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000）內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000）胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000）皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000）免疫反應(yīng)：過敏性反應(yīng)（發(fā)生頻

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 維生素C可通過胎盤，可分泌入乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害，但未經(jīng)動物實驗證實。孕婦服用大劑量時，可能產(chǎn)生嬰兒壞血病。孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個體反應(yīng)調(diào)整劑量。

動脈粥樣硬化的輔助治療和預(yù)防。

高血壓。

亞油酸多烯為不飽和脂肪酸，能與膽固醇結(jié)合成酯，并可能促使其降解為膽酸而排泄，具有降低血膽固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。改變膽固醇的體內(nèi)分布，減少血管壁中脂質(zhì)的沉積;并能改變脂蛋白的組成和結(jié)構(gòu)，增加細胞膜及脂蛋白的流動性，改善或保護血管壁的功能。肌醇有降血脂作用，可與脂肪酸、磷酸等結(jié)合形成肌醇磷脂，而且有類似膽堿的作用，能促進肝及其他組織中的脂肪代謝，防止脂肪在肝中積存。維生素B6在紅細胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛，作為輔酶對蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類的各種代謝功能起作用。維生素B6還參與色胺酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。維生素E確切功能尚不明，屬于抗氧化劑。維生素C為抗體及膠原形成，組織修補(包括某些氧化還原作用)，苯丙氨酸,酪氨酸，葉酸的代謝，鐵、碳水化合物的利用，脂肪，蛋白質(zhì)的合成，維持免疫功能，羥化5-羥色胺，保持血管的完整，促進非血紅素鐵吸收等所必需。

說見說明書。

　　1.對診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷試驗結(jié)果， 　　(1)大便隱血可致假陽性; 　　(2)能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動分析結(jié)果; 　　(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性; 　　(4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高; 　　(5)血清膽紅濃度上升; 　　(6)尿pH下降; 　　2.下列情況應(yīng)慎用維生素C： 　　(1)半胱氨酸尿癥; 　　(2)痛風(fēng); 　　(3)高草酸鹽尿癥; 　　(4)草酸鹽沉積癥; 　　(5)尿酸鹽性腎結(jié)石; 　　(6)糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量); 　　(7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血); 　　(8)血色病; 　　(9)鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血; 　　(10)鐮形紅細胞貧血; 　　3.維生素C大量長期服用后，宜逐漸減量停藥，避免突然停藥后產(chǎn)生停藥后壞血病; 　　4.維生素B6對診斷的干擾：尿膽愿試驗呈假陽性。

下列患者慎用本品：主動脈狹窄患者肝功能損害患者嚴(yán)重的腎功能損害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應(yīng)避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合用。對駕駛和機械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。