復(fù)方羅布麻片Ⅰ

復(fù)方羅布麻片Ⅰ

瑞舒伐他汀鈣片

每片含羅布麻葉218.55mg，野菊花171mg，防己184.2mg，三硅酸鎂15mg，硫酸雙肼屈嗪1.6mg，氫氯噻嗪1.6mg，鹽酸異丙嗪1.05mg，氯氮1mg，維生素B10.5mg，維生素B60.5mg，泛酸鈣0.25mg。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

江蘇信邦制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H32026105

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

用于高血壓病。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

口服。一次2片，一日3次。維持量：一日2片。

在治療開(kāi)始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性?？诜?。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀(guān)察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒(méi)有在Child-Pugh評(píng)分超過(guò)9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀(guān)察到亞洲人受試者的全身暴露量

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類(lèi)別對(duì)以下不良事件分類(lèi)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 減量或遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女高血壓患者禁用本品。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

用于高血壓病。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

本品給實(shí)驗(yàn)性腎性高血壓犬灌服本品，劑量按0.2g/kg，可使血壓明顯下降，在口服2小時(shí)后可從190/142mmHg降至153/98mmHg。本品0.2g/kg和0.4g/kg給犬、貓灌服，20分鐘后可使心率減慢，持續(xù)5小時(shí)。用本品0.3g/kg、0.6g/kg給大鼠灌服，能明顯對(duì)抗烏頭堿、氯化鈣及冠脈結(jié)扎所致的心律失常，其抗心律失常作用機(jī)制可能與影響鈣離子內(nèi)流有關(guān)。給小鼠灌服本品0.6g/kg、1.2g/kg，均可使小鼠自發(fā)活動(dòng)減少，與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用，使小鼠翻正反射消失次數(shù)增加。

對(duì)伴有糖尿病、痛風(fēng)的高血壓患者應(yīng)慎用。本品大劑量服用時(shí)有中樞鎮(zhèn)靜作用，駕駛車(chē)輛及高空作業(yè)者慎用。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。