鹽酸多巴酚丁胺注射液

鹽酸多巴酚丁胺注射液

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：4-[２-[[１-甲基-3-(4-羥苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。 分子式：C18H23NO3·HCl 分子量：337.85

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

成都力思特制藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058536

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

成人常用量將多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后，以滴速每分鐘2.5－10ug/㎏給予，在每分鐘15ug/㎏以下的劑量時(shí)，心率和外周血管阻力基本無(wú)變化；偶用每分鐘﹥15ug/㎏，但需注意過(guò)大劑量仍然有可能加速心率并產(chǎn)生心律失常。

在治療開(kāi)始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性?？诜?。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒(méi)有在Child-Pugh評(píng)分超過(guò)9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1對(duì)心肌產(chǎn)生正性肌力作用，主要作用于β1受體，對(duì)β2及α受體作用相對(duì)較小； 2能直接激動(dòng)心臟β1受體以增強(qiáng)心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加； 3可降低外周血管阻力（后負(fù)荷減少），但收縮壓和脈壓一般保持不變，或僅因心排血量增加而有所增加； 4能降低心室充盈壓，促進(jìn)房室結(jié)傳導(dǎo)； 5心肌收縮力有所增強(qiáng)，冠狀動(dòng)脈血流及心肌耗氧量常增加； 6由于心排血量增加，腎血流量及尿量常增加； 7本品與多巴胺不同，多巴酚丁胺并不間接通過(guò)內(nèi)源性去甲腎上腺素的釋放，而是直接作用于心臟。

1交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)其他擬交感藥過(guò)敏，可能對(duì)本品也敏感； 2對(duì)妊娠的影響，在人體應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題； 3本品是否排入乳汁未定，但應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題； 4梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻； 5下列情況應(yīng)慎用： ①心房顫動(dòng)，多巴酚丁胺能加快房室傳導(dǎo)，心室率加速，如須用本品，應(yīng)先給予洋地黃類藥； ②高血壓可能加重； ③嚴(yán)重的機(jī)械梗阻，如重度主動(dòng)脈瓣狹窄，多巴酚丁胺可能無(wú)效； ④低血容量時(shí)應(yīng)用本品可加重，故用前須先加以糾正； ⑤室性心律失?？赡芗又?； ⑥心肌梗死后，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血； ⑦用藥期間應(yīng)定時(shí)或連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖、血壓、心排血量，必要或可能時(shí)監(jiān)測(cè)肺楔嵌壓。