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鹽酸特拉唑嗪膠囊
鹽酸特拉唑嗪膠囊

鹽酸特拉唑嗪膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸特拉唑嗪膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19991111

生產(chǎn)企業(yè): 淄博萬(wàn)杰制藥有限公司

功能主治:鹽酸特拉唑嗪可用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓,可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或α1-腎上腺素能阻滯劑合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸特拉唑嗪膠囊
鹽酸特拉唑嗪膠囊
非洛地平緩釋片
非洛地平緩釋片
主要成分

本品主要成份為:鹽酸特拉唑嗪。化學(xué)名為:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲?;?哌嗪,單鹽酸鹽二水合物。分子式:C19H25N5O4·HCl·2H2O,分子量:459.93

活性成份為非洛地平?;瘜W(xué)名稱:2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:分 子 式:C18H19Cl2NO4分 子 量:384.25

生產(chǎn)企業(yè)

淄博萬(wàn)杰制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991111

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030414

說(shuō)明
作用與功效

鹽酸特拉唑嗪可用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓,可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或α1-腎上腺素能阻滯劑合用。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

用法用量

如果鹽酸特拉唑嗪停藥幾天,應(yīng)重新使用首次給藥方案治療。 良性前列腺增生 1?首次劑量首次劑量為1mg,睡前服藥。首次給藥期間應(yīng)密切觀察病人,以避免發(fā)生嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)。 2?維持劑量劑量應(yīng)漸增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至獲得滿意的癥狀和/或流速改善。 3?常用劑量10mg,每日一次。持續(xù)4~6周,對(duì)每日20mg劑量不適宜或沒(méi)有反應(yīng)的病人,是否可以使用更高的劑量治療,目前尚不清楚。如果停藥幾天或更長(zhǎng)時(shí)間,應(yīng)使用首次給藥方案重新開(kāi)始治療。 4?聯(lián)合用藥與其它抗高血壓藥,特別是鈣通道阻滯劑維拉帕米聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)特別小心,避免引起明顯的低血壓并應(yīng)減少本品的用量。 高血壓 1?首次劑量首次劑量為1mg,睡前服用。首次給藥期間應(yīng)密切觀察病人,以避免發(fā)生嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)。 2?維持劑量劑量應(yīng)緩慢增加直至獲得滿意的血壓。推薦劑量通常為1mg-5mg,每日一次;然而某些病人可能在每日20mg的劑量下才有效。劑量高于20mg似乎不再進(jìn)一步影響血壓,劑量高于40mg,尚未進(jìn)行研究。應(yīng)監(jiān)測(cè)在給藥間期的血壓。如果給藥24小時(shí)后降壓效應(yīng)變小,可以考慮每日兩次給藥方案。如果停藥幾天或更長(zhǎng)時(shí)間,應(yīng)使用首次給藥方案重新開(kāi)始治療。在臨床試驗(yàn)中,除首次用藥在睡前外,其它用藥時(shí)間宜在早晨。

口服,劑量應(yīng)個(gè)體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次??筛鶕?jù)患者反應(yīng)將劑量可進(jìn)一步減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對(duì)某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開(kāi)始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。腎功能損害:腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能損害的患者使用本品應(yīng)慎重。

副作用

對(duì)特拉唑嗪過(guò)敏者禁用本品。

本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫,該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起,是與劑量相關(guān)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開(kāi)始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告,但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大,但可以通過(guò)牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠  目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動(dòng)物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時(shí)一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒(méi)有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴(kuò)張導(dǎo)致的血流再分布,存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險(xiǎn)。  哺乳期  非洛地平可分泌進(jìn)入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會(huì)通過(guò)乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無(wú)足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)估其對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認(rèn)為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學(xué)利益大于風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥:兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥:老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過(guò)10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高,因此建議起始劑量用2.5 mg,一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。

成分

鹽酸特拉唑嗪可用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓,可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或α1-腎上腺素能阻滯劑合用。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

藥理作用

本品為選擇性α1受體阻滯劑,能降低外周血管阻力,對(duì)收縮壓和舒張壓都有降低作用。通常并不伴有心動(dòng)過(guò)速,對(duì)電解質(zhì)、血糖、肝腎功能無(wú)不良影響,對(duì)血脂有一定改善作用??蛇x擇地阻斷膀胱頸,前列腺腺體內(nèi)以及被膜上的平滑肌α1受體,從而降低平滑肌張力,減少下尿路阻力,緩解因前列腺增生所致的尿頻、尿急、排尿困難等癥狀。

注意事項(xiàng)

1前列腺癌前列腺癌和BPH引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時(shí)存在。所以認(rèn)為患有BPH的病人應(yīng)在用鹽酸特拉唑嗪治療之前進(jìn)行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。 2直立性低血壓盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴(yán)重的直立性作用,但更常見(jiàn)其他低血壓癥狀,如頭暈、心悸并且在高血壓的臨床試驗(yàn)中,28%的病人出現(xiàn)該癥狀。在BPH試驗(yàn)中,21%的病人有下列一種或多種癥狀的經(jīng)歷:頭暈、低血壓、體位性低血壓、暈厥和眩暈。應(yīng)當(dāng)告知病人本品可能導(dǎo)致暈厥和直立性低血壓,特別是在開(kāi)始治療時(shí),并且在在首次給藥后12小時(shí)、增加劑量后或中斷治療后又重新開(kāi)始使用時(shí),避免駕車或危險(xiǎn)作業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)低血壓癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)建議病人坐下或躺下,盡管這些癥狀并非總是直立性的,并且當(dāng)病人從坐位或臥位站起來(lái)時(shí)也應(yīng)小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服,應(yīng)當(dāng)告訴醫(yī)生,以便考慮調(diào)整劑量。 3應(yīng)當(dāng)告知病人,用特拉唑嗪治療可能出現(xiàn)睡意或困倦癥狀,必須駕車或操作重型機(jī)器的人應(yīng)當(dāng)小心。 4應(yīng)當(dāng)告知病人,用鹽酸特拉唑嗪或其它類似仰臥治療可能導(dǎo)致陰莖異常勃起。病人應(yīng)該知道,該反應(yīng)是相當(dāng)少的,但如果沒(méi)有及時(shí)引起醫(yī)生的注意,它可能導(dǎo)致永久性勃起機(jī)能障礙(陽(yáng)萎)。 5實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)在對(duì)照性臨床試驗(yàn)中觀察到,特拉唑嗪使血細(xì)胞比容、血紅蛋白、白細(xì)胞、總蛋白質(zhì)量和白蛋白略減少,但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上是明顯的。這提示特拉唑嗪具有使血液稀釋

主動(dòng)脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴(yán)重腎功能損害(GFR<30 mL/min),急性心肌梗死后心衰慎用。   波依定含有乳糖。有以下罕見(jiàn)遺傳疾病的患者應(yīng)禁忌使用 :半乳糖不耐受癥,乳糖酶缺乏癥,葡萄糖-半乳糖吸收不良。   同時(shí)服用CYP 3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平,有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險(xiǎn),這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。   同時(shí)服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高,這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。   同時(shí)攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高,這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。   與其它血管擴(kuò)張劑相似,非洛地平在極少數(shù)患者中可能會(huì)引起顯著的低血壓,這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺血,低血壓患者慎用。   臨床試驗(yàn)表明,劑量超過(guò)一日10 mg可增加降壓作用,但同時(shí)增加周圍性水腫和其它血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。   肝功能損害的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高,因此建議起始劑量用2.5 mg,一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血壓。   腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。   準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)停止使用。   本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食,應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼

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