尼群地平軟膠囊

尼群地平軟膠囊

苯磺酸氨氯地平片

主要成分為尼群地平，其化學名稱為：2,6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯，分子式：C18H20N2O6，分子量：360.37。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

北京長城制藥廠

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H10970332

國藥準字H10950224

用于治療高血壓。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

成人常用量，口服，開始一次10mg，每日一次，以后可隨反應調整為每次10mg，每日2~3次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品有過敏反應和嚴重主動脈瓣狹窄者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

兒童注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品在孕婦中應用的研究尚不充分，但已有的臨床應用尚未發(fā)生問題。 老人注意事項： 老年人應用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當減少劑量；正在服用β-受體阻滯劑者應慎重加用本品。合用宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10毫克。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

用于治療高血壓。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

本品為鈣拮抗劑，選擇性作用于血管平滑肌，可降低總外周阻力，使血壓下降。并能降低心肌耗氧量，對缺血性心肌有保護作用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品在孕婦中應用的研究尚不充分，已有的臨床應用尚未發(fā)生問題，但應注意不良作用。 2.在老年人應用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當減少劑量。 3.在用本品時血堿性磷酸酶可能在少數病例增高。 4.下列情況慎用本品：①肝功能不全，此時本品血藥濃度可增高；②腎功能不全，但此時對本品藥動學影響小。 5.服用本品期間須定期測量血壓、作心電圖。 6.藥物相互作用：①與其他降壓藥如β阻滯劑、血管緊張轉換酶抑制劑合用可加強降壓作用。②與β阻滯劑合用可減輕本品降壓后發(fā)生的心動過速。③本品與地高辛同用，地高辛血藥濃度

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。