非洛地平片

非洛地平片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為：非洛地平。其化學(xué)名稱為：4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

浙江南洋藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000003

國藥準(zhǔn)字H10950224

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服：起始劑量2.5mg，一日2次，或遵醫(yī)囑。常用維持劑量每日為5mg或10mg，必要時(shí)劑量可進(jìn)一步增加，或加用其他降壓藥。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

孕婦及對(duì)本品過敏者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及對(duì)本品過敏者禁用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

服用本品時(shí)，同時(shí)加服影響細(xì)胞色素P450類藥物可影響非洛地平的血藥濃度。酶誘導(dǎo)劑（如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥）能引起非洛地平血藥濃度的降低。酶抑制劑（西咪替丁）可引起非洛地平血藥濃度升高。雖非洛地平具有較高程度血漿蛋白結(jié)合力，但不影響其他血漿蛋白結(jié)合藥物（如法華令）的結(jié)合程度。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

本品在極少數(shù)病人中可能會(huì)引起顯著的低血壓伴心動(dòng)過速，對(duì)易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺氧。 藥物過量可引起外周血管過度擴(kuò)張，伴有顯著的低血壓，有時(shí)還可能出現(xiàn)心動(dòng)過緩。如出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓應(yīng)給予對(duì)癥處理，如病人平臥，抬高下肢。伴有心動(dòng)過緩時(shí)，應(yīng)靜脈滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明顯，應(yīng)輸注葡萄糖。鹽水和右旋糖酐擴(kuò)充血容量。在上述措施仍不見效時(shí)，可給予以&alpha；－腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類藥。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。