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骨化三醇注射液
骨化三醇注射液

骨化三醇注射液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:骨化三醇注射液

批準文號:H20050153

生產(chǎn)企業(yè): 上海雅培制藥有限公司

功能主治:應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
骨化三醇注射液
骨化三醇注射液
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
主要成分

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1。

本品主要成份為:阿侖膦酸鈉化學(xué)名稱:(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。

生產(chǎn)企業(yè)

上海雅培制藥有限公司

北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準文號

H20050153

國藥準字H20058996

說明
作用與功效

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。 2.預(yù)防髖部和脊髓骨折(脊骨壓縮性骨折)。

用法用量

開始用0.5μg(0.01μg/kg體重/次),每星期給予3次。血液透析完畢時,通過靜脈導(dǎo)管推注1次。如果生化參數(shù)反應(yīng)滿意,沒有異常的臨床表現(xiàn),可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數(shù)進行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次,每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時,用白水送服,因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見[藥物相互作用])。為盡快將藥物送至胃部,降低對食道的刺激,本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當天第一次進食前,病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時和清早起床前服用,否則會增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(見[注意事項])。如食物中攝入不足,所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補充鈣和維生素D(見[注意事項])。老年患者或伴有輕至

副作用

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

*導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常,例如狹窄或馳緩不能 *不能站立或坐直至少30分鐘者 *對本品任何成分過敏者 *低鈣血癥(見[注意事項])

禁忌

兒童注意事項: 未在兒童中做過研究,兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項: 未在孕婦中做過研究,孕婦不宜使用。 未在哺乳婦女中做過研究,不應(yīng)用于這類病人。 老人注意事項: 在臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性的治療和安全性方面的差異,或遵醫(yī)囑。

成分

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。 2.預(yù)防髖部和脊髓骨折(脊骨壓縮性骨折)。

藥理作用

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結(jié)晶的化合物,自然存在于人體之內(nèi),它溶于有機溶劑,但不太溶于水,其化學(xué)名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì),維生素D由自然或內(nèi)生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應(yīng)生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉(zhuǎn)運鈣的作用,促進小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進對鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會發(fā)生抗維生素D,這是因為腎衰竭時,無法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇,

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內(nèi)羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強,無骨礦化抑制作用。

注意事項

注射前應(yīng)該檢查注射劑有無變色或沉淀,棄掉用剩的部分。使用本藥期間,應(yīng)停用維生素D及衍生物。病人在透析期間,應(yīng)該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥,能導(dǎo)致全身性血管鈣化,腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時應(yīng)作X光檢查,以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時,最少每星期檢查2次血鈣,血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥,應(yīng)該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥,定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶,以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發(fā)現(xiàn)

為了便于將本品送至胃部從而降低對食管的刺激,應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物,并且在至少30分鐘內(nèi)及在當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該咀嚼或吮吸藥片,以防口咽部潰瘍。應(yīng)特別指導(dǎo)病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應(yīng)該告訴病人,若不遵醫(yī)囑就可能增加出現(xiàn)食管問題的危險性。應(yīng)該告訴病人,如果發(fā)生食管疾病的癥狀(如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重),應(yīng)該停用本品并請醫(yī)生診斷治療。

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