骨化三醇注射液

骨化三醇注射液

葡萄糖酸鈣注射液

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

本品主要成份為葡萄糖酸鈣。

上海雅培制藥有限公司

濟南利民制藥有限責任公司

H20050153

國藥準字H37021227

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。

1、治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐弱癥；2、過敏性疾患；3、鎂中毒時的解救；4、氟中毒的解救；5、心臟復蘇時應用（如高血鉀或低血鈣，或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救）。

開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時，通過靜脈導管推注1次。如果生化參數反應滿意，沒有異常的臨床表現，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數進行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時攝入足夠的鈣劑800mg/日。

用10％葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，每分鐘不超過5ml。成人用于低鈣血癥，一次1g，需要時可重復；用于高鎂血癥，一次1-2g；用于氟中毒解救，靜脈注射本品1g，1小時后重復，如有搐搐搦可靜注本品3g；如有皮膚組織氟化物損傷，每平方厘米受損面積應用10％葡萄糖酸鈣50mg。小兒用于低鈣血癥，按體重25mg/㎏（6.8mg鈣）緩慢靜注。但因刺激性較大，本品一般情況下不用于小兒。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對本藥過敏者。

(1)高鈣血癥及高鈣尿癥患者。 (2)患有含鈣腎結石或有腎結石病史者。 (3)結節(jié)病患者(可加重高鈣血癥)。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

應用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。

1、治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐弱癥；2、過敏性疾患；3、鎂中毒時的解救；4、氟中毒的解救；5、心臟復蘇時應用（如高血鉀或低血鈣，或鈣通道阻滯引起的心功能異常的解救）。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結晶的化合物,自然存在于人體之內,它溶于有機溶劑,但不太溶于水,其化學名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質,維生素D由自然或內生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉運鈣的作用,促進小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進對鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會發(fā)生抗維生素D,這是因為腎衰竭時,無法把鈣化三醇的前體轉化為活性化合物鈣化三醇,

本品為鈣補充劑。鈣可以維持神經肌肉的正常興奮性，促進神經末梢分泌乙酰膽堿。血清鈣降低時可出現神經肌肉興奮性升高，發(fā)生抽搐，血鈣過高則興奮性降低，出現軟弱無力等。鈣離子能改善細胞膜的通透性，增加毛細管的致密性，使?jié)B出減少，起抗過敏作用。鈣離子能促進骨骼與牙齒的鈣化形成，高濃度鈣離子與鎂離子之間存在競爭性拮抗作用，可用于鎂中毒的解救;鈣離子可與氟化物生成不溶性氟化鈣，用于氟中毒的解救。

注射前應該檢查注射劑有無變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應該使用非鋁結合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導致全身性血管鈣化，腎鈣質沉著和其它軟組織鈣化。必要時應作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調整劑量時，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發(fā)現高鈣血癥，應該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對生育能力的影響動物實驗未發(fā)現

1靜脈注射時如漏出血管外，可致注射部位皮膚發(fā)紅、皮疹和疼痛，并可隨后出現脫皮和組織壞死。若發(fā)現藥液漏出血管外，應立即停止注射，并用氯化鈉注射液作局部沖洗注射，局部給予氫化可的松、1%利多卡因和透明質酸，并抬高局部肢體及熱敷。 2對診斷的干擾：可使血清淀粉酶增高，血清H-羥基皮質醇濃度短暫升高。長期或大量應用本品，血清磷酸鹽濃度降低。 3不宜用于腎功能不全患者與呼吸性酸中毒患者。 4應用強心苷期間禁止靜注本品。