骨化三醇注射液

骨化三醇注射液

維生素A軟膠囊

本藥是一種人工制造的鈣化三醇，制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射。除活性成分外，本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg；氯化鈉1.5mg；抗壞血酸鈉10mg；無水磷酸二氫鈉7.6mg；一水磷酸一氫鈉1.8mg；依地酸二鈉加至1。

本品每粒含主要成分維生素A5000單位。

上海雅培制藥有限公司

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

H20050153

國藥準(zhǔn)字H31020836

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。

用于預(yù)防維生素A缺乏癥，如夜盲癥、干眼癥、角膜軟化、皮膚粗糙角化。

開始用0.5μg（0.01μg/kg體重/次），每星期給予3次。血液透析完畢時(shí)，通過靜脈導(dǎo)管推注1次。如果生化參數(shù)反應(yīng)滿意，沒有異常的臨床表現(xiàn)，可以每隔2-4星期增加劑量0.25-0.5μg。大多數(shù)進(jìn)行血液透析的病人劑量為0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg體重)/次，每星期3次。同時(shí)攝入足夠的鈣劑800mg/日。

口服，成人一次1粒，一日1次；2-6歲兒童一次1粒，一日1次，連續(xù)服用不超過10日。兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

高血鈣的病人或維生素D中毒患者。對(duì)本藥過敏者。

維生素A過多癥患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

應(yīng)用于甲狀旁腺功能低下癥及血液透析患者的腎性營養(yǎng)不良。

用于預(yù)防維生素A缺乏癥，如夜盲癥、干眼癥、角膜軟化、皮膚粗糙角化。

本藥是一種人工制造的鈣化三醇,制成無菌等滲澄清之水溶液用于靜脈注射,除活性成分外,本藥還含有聚氧乙烯山梨醇脂肪酸脂20.4mg;氯化鈉1.5mg;抗壞血酸鈉10mg;無水磷酸二氫鈉7.6mg;一水磷酸一氫鈉1.8mg;依地酸二鈉加至1.1mg,酸堿度接近pH7.2(6.5-8.0),鈣化三醇是一種無色結(jié)晶的化合物,自然存在于人體之內(nèi),它溶于有機(jī)溶劑,但不太溶于水,其化學(xué)名為9,10開環(huán)膽固醇--5,7,10(19)-三烯-1-alpha;-3-beta;25三酮,常用名為1-alpha;-25-二羥膽鈣化醇或1-alpha;-25-二羥維生素D3,鈣化三醇是維生素D3(膽鈣化醇)衍生的具有藥理活性的物質(zhì),維生素D由自然或內(nèi)生供給,人類主要依靠紫外光照射,皮膚把7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D3,維生素D3在其靶組織進(jìn)行完全作用之前,必須在肝臟和腎臟發(fā)生代謝作用,首次轉(zhuǎn)化需要存在于肝臟的維生素D325羥化酶催化,生成25-羥-D3,下一羥化作用在腎組織的線粒體中進(jìn)行,通過腎的25羥維生素D31-alpha;-羥化酶的激活,反應(yīng)生成1,25-二羥D3,這是維生素D3的有效作用形式,鈣化三醇的作用部位是小腸,骨,腎和甲狀旁腺,可刺激小腸轉(zhuǎn)運(yùn)鈣的作用,促進(jìn)小腸吸收鈣,并能與甲狀旁腺激素協(xié)同促進(jìn)對(duì)鈣的回吸收,不增加腎小管重吸收鈣,鈣化三醇還可直接抑制甲狀旁腺激素的合成和分泌,尿毒癥病人會(huì)發(fā)生抗維生素D,這是因?yàn)槟I衰竭時(shí),無法把鈣化三醇的前體轉(zhuǎn)化為活性化合物鈣化三醇,

本品為維生素類藥。具有促進(jìn)生長、維持上皮組織如皮膚、結(jié)膜、角膜等正常功能的作用，并參與視紫紅質(zhì)的合成，增強(qiáng)視網(wǎng)膜感光力；參與體內(nèi)許多氧化過程，尤其是不飽和脂肪酸的氧化。維生素A缺乏時(shí)，則生長停止，骨骼成長不良，生殖功能衰退，皮膚粗糙、干燥，角膜軟化，并發(fā)生干燥性眼炎及夜盲癥。

注射前應(yīng)該檢查注射劑有無變色或沉淀，棄掉用剩的部分。使用本藥期間，應(yīng)停用維生素D及衍生物。病人在透析期間，應(yīng)該使用非鋁結(jié)合的磷酸化合物來控制血清磷的水平。血清鈣與磷的乘積不得超過70。長期大量使用可引起慢性高血鈣癥，能導(dǎo)致全身性血管鈣化，腎鈣質(zhì)沉著和其它軟組織鈣化。必要時(shí)應(yīng)作X光檢查，以便盡早確診。在治療早期調(diào)整劑量時(shí)，最少每星期檢查2次血鈣，血磷。一旦發(fā)現(xiàn)高鈣血癥，應(yīng)該立即停藥。避免使用含鎂的抗酸藥，定期檢查血清鈣、磷、鎂和堿性磷酸酶，以及24hr尿鈣和尿磷。致癌、致畸性及對(duì)生育能力的影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)

1長期大劑量應(yīng)用可引起維生素A過多癥，甚至發(fā)生急性或慢性中毒，以6個(gè)月至3歲的嬰兒發(fā)生率最高。 2嬰幼兒對(duì)維生素A敏感，應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 3老年人長期服用維生素A可能因視黃基醛清除延遲而致維生素A過量。 4長期大劑量應(yīng)用可引起齒齦出血、唇干裂。 5孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 6兒童不能長期、大劑量應(yīng)用。