丙氨酰谷氨酰胺注射液

丙氨酰谷氨酰胺注射液

阿侖膦酸鈉片

N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺

本品主要成份為:阿侖膦酸鈉化學(xué)名稱:(4-氨基-1-羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20053409

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058996

適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者.

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。 2.預(yù)防髖部和脊髓骨折（脊骨壓縮性骨折）。

本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合，混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)，用白水送服，因?yàn)槠渌嬃?包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收(見[藥物相互作用])。為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用，否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(見[注意事項(xiàng)])。如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D(見[注意事項(xiàng)])。老年患者或伴有輕至

嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率25ml/分鐘)或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用。

*導(dǎo)致食管排空延遲的食管異常，例如狹窄或馳緩不能 *不能站立或坐直至少30分鐘者 *對(duì)本品任何成分過敏者 *低鈣血癥(見[注意事項(xiàng)])

兒童注意事項(xiàng)： 未在兒童中做過研究，兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未在孕婦中做過研究，孕婦不宜使用。 未在哺乳婦女中做過研究，不應(yīng)用于這類病人。 老人注意事項(xiàng)： 在臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)本品有年齡相關(guān)性的治療和安全性方面的差異，或遵醫(yī)囑。

適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者.

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。 2.預(yù)防髖部和脊髓骨折（脊骨壓縮性骨折）。

本品為腸道外營(yíng)養(yǎng)的一個(gè)組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營(yíng)養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)各自儲(chǔ)存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對(duì)可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥，可應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)支持。

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無骨礦化抑制作用。

1.本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。 2.對(duì)于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。 3.將本品加入載體溶液時(shí)，必須保證它們具有可配伍性，保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4.不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。5.本品加入其它成份后，不能再貯藏。

為了便于將本品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激，應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)該咀嚼或吮吸藥片，以防口咽部潰瘍。應(yīng)特別指導(dǎo)病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應(yīng)該告訴病人，若不遵醫(yī)囑就可能增加出現(xiàn)食管問題的危險(xiǎn)性。應(yīng)該告訴病人，如果發(fā)生食管疾病的癥狀(如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重)，應(yīng)該停用本品并請(qǐng)醫(yī)生診斷治療。