塞克硝唑片

塞克硝唑片

去氧孕烯炔雌醇片

　　塞克硝唑

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯淀粉，無水硅膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

N.V.Organon

國藥準(zhǔn)字H20051857

注冊(cè)證號(hào)H20171176

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾?。?、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2、腸阿米巴病；3、肝阿米巴??；4、賈第鞭毛蟲病。

避孕。

　　用法：口服，餐前服用。用量：1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應(yīng)同時(shí)服用。2、腸阿米巴病有癥狀的急性阿米巴?。撼扇耍?g，單次服用;兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴?。撼扇耍阂淮?g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。3、肝臟阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。4、賈第鞭毛蟲?。簝和?，30mg/kg，單次服用。

在月經(jīng)周期的第1天，即月經(jīng)來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經(jīng)來潮的第2-5天開始服用，但建議您在第一個(gè)服藥周期的最初7天，同時(shí)采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服一片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板。(詳見說明書)。

　　以下患者禁用：1、對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;2、妊娠期及哺乳期婦女。

通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開始幾個(gè)周期會(huì)出現(xiàn)一些輕度的反應(yīng)，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點(diǎn)滴的出血。一些較為少見的不良反應(yīng)包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑)；體液潴留；體重改變；過敏反應(yīng)；性欲改變等不良反應(yīng)。請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品；塞克硝唑口服后能透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚無65歲以上老人用藥的資料。

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾?。?、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2、腸阿米巴?。?、肝阿米巴病；4、賈第鞭毛蟲病。

避孕。

　　藥理作用：塞克硝唑?yàn)?-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當(dāng)，包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對(duì)陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者對(duì)痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml)，但其臨床相關(guān)性不明確。毒理研究：動(dòng)物試驗(yàn)未見本品有致畸作用，但與其他5-硝基咪唑類藥物相同，本品應(yīng)盡量避免用于妊娠的前三個(gè)月。

本品時(shí)炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對(duì)垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

　　1、血象異常即往史的患者慎服本品。2、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3、應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。

1.開始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續(xù)服用本品3個(gè)月以上，應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢工程中向醫(yī)師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一板藥前還不會(huì)結(jié)束。 4.靜脈或動(dòng)脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發(fā)生藥片漏服，胃腸道反應(yīng)或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時(shí)使用，因其會(huì)減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師：聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時(shí)內(nèi)，避孕效果不會(huì)降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時(shí)間服用下一片。如果漏服超過12小時(shí)，避孕效果可能降低。 8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。