氟氯西林鈉膠囊

氟氯西林鈉膠囊

亞油酸維生素E膠丸--二維蘆丁片

本品主要成分為氟氯西林鈉。

本品每粒含主要成分為維生素E。輔料為精煉食用植物油。

澳美制藥廠

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司

HC20090028

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022462

適用于對(duì)青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關(guān)節(jié)感染、心內(nèi)膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術(shù)及傷口感染、中毒性休克等。

用于高膽固醇血癥及動(dòng)脈粥樣硬化。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

口服：1.成人：(1)維生素E每日需要量：男性成人10mg(16.7U)，女性成人8mg(13U)，孕婦10mg(16.7U)，乳母11～12mg(18～20U)。上述劑量正常膳食中均可供給。(2)維生素E缺乏：治療用量隨缺乏程度而異。常用量：成人一次10～100mg，一日2～3次。2.兒童：(1)維生素E每日需要量：初生～3歲3～6mg(alpha-TE以下同，5～10U)，4歲～10歲7mg(11.7U)。(2)維生素E缺乏：小兒每日1mg/kg，早產(chǎn)兒一日15～20mg。慢性膽汁郁積嬰兒每日口服水溶性維生素E制劑15～25mg。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。有青霉素過(guò)敏史或曾有青霉素皮膚試驗(yàn)呈陽(yáng)性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關(guān)聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

1.大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉淀，降低脂溶性維生素E的吸收。2.避免香豆素及其衍生物與大量本品同用，以防止低凝血酶原血癥發(fā)生。3.降血脂藥考來(lái)烯胺和考來(lái)替泊，礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾本品的吸收。4.缺鐵性貧血補(bǔ)鐵時(shí)對(duì)維生素E的需要量增加。5.本品可促進(jìn)維生素A的吸收，肝內(nèi)維生素A的貯存和利用增加，并降低維生素A中毒的發(fā)生；但超量時(shí)可減少維生素A的體內(nèi)貯存。

兒童注意事項(xiàng)： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見(jiàn)用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.懷孕期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明氟氯西林無(wú)致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來(lái)，用于孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過(guò)對(duì)懷孕期婦女的任何用藥都應(yīng)極度小心，因此只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢(shì)大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測(cè)到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的可能性。 因此也只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢(shì)大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng)： 腎功能嚴(yán)重減退時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少使用劑量。

適用于對(duì)青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關(guān)節(jié)感染、心內(nèi)膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術(shù)及傷口感染、中毒性休克等。

用于高膽固醇血癥及動(dòng)脈粥樣硬化。

藥理： 1.作用機(jī)制 本品為半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用機(jī)制與青霉素G相似，系與細(xì)菌細(xì)胞膜上青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成，導(dǎo)致菌體腫脹破裂死亡，從而發(fā)揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點(diǎn)是： 對(duì)青霉素酶穩(wěn)定性較好，對(duì)產(chǎn)青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強(qiáng)大的殺菌作用，但對(duì)青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青霉素弱。 3.抗菌譜 本藥對(duì)產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性桿菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬桿菌對(duì)本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn) 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見(jiàn)不良反應(yīng)。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結(jié)果：母鼠、胎鼠無(wú)不良反應(yīng)，只是大鼠高劑量組(遠(yuǎn)大于治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發(fā)生率增多。

本品參與體內(nèi)一些代謝反應(yīng)。能對(duì)抗自由基的過(guò)氧化作用，可抗衰老、保護(hù)皮膚，還能增強(qiáng)卵巢功能、防止習(xí)慣性流產(chǎn)。

1.交叉過(guò)敏：對(duì)一種青霉素類藥過(guò)敏者可能對(duì)其它青霉素類藥過(guò)敏，也可能對(duì)青霉胺或頭孢菌素類過(guò)敏，用前必須詳細(xì)詢問(wèn)青霉素過(guò)敏史、其它藥物過(guò)敏史及過(guò)敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴(yán)重?fù)p害者。 3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)檢查或監(jiān)測(cè)：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝臟功能。

1.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到