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注射用尿促卵泡素
注射用尿促卵泡素

注射用尿促卵泡素

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用尿促卵泡素

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052130

生產(chǎn)企業(yè): 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

功能主治:1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用尿促卵泡素
注射用尿促卵泡素
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)
雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)
主要成分

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

主要成分為雙氧芬酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052130

國藥準(zhǔn)字H10960228

說明
作用與功效

1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時使用抗感染藥物。

用法用量

本品可用于肌肉注射,在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中,為避免注射容量過大,可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產(chǎn)生單個成熟的格拉夫卵泡,然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內(nèi)每日注射,在有月經(jīng)的患者,治療應(yīng)在月經(jīng)周期的頭七天內(nèi)開始。 應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)來調(diào)節(jié)治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達(dá)75~150單位,如果必要的話,間隔7天或14天每天可增加或減少75單位,以獲得適度的(而非過度)的反應(yīng),如果4周后治療反應(yīng)仍不佳,本周期的治療就應(yīng)停止。 如果反應(yīng)適度,在最后一次注射本品后24~48小時,應(yīng)單次肌注劑量10,000單位的HCG,并建議患者在應(yīng)用HCG的當(dāng)天或第二天過性生活。 如果反應(yīng)過度,就應(yīng)停止治療并不再使用HCG,在下一周期應(yīng)用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術(shù)超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開始每日應(yīng)用150~225單位的本品,根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整劑量(每日最大劑量不超過450單位),繼續(xù)治療,直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 在最后一次注射本品后的24~48小時,單次注射劑量10,000單位的HCG以誘導(dǎo)卵泡的最終成熟。 現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用GnRH激動劑的降調(diào)節(jié)(Down-regulation)來抑制內(nèi)源性的LH峰并控制LH的水平,在通常的用藥方案中,一般在激動劑治療近兩周后,開始應(yīng)用本品,繼續(xù)應(yīng)用這兩種藥物,直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 舉例說明,在頭七天可肌注225單位的本品,根據(jù)卵巢的治療反應(yīng)調(diào)節(jié)此后的劑量。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1~2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

副作用

1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關(guān)的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

兒童注意事項: 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項: 在妊娠期間,一般不宜使用,尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項: 老年人慎用。

成分

1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時使用抗感染藥物。

藥理作用

尿促卵泡素是從絕經(jīng)期婦女尿中提取純化而來,其活性成分是FSH,F(xiàn)SH具有促進(jìn)卵泡募集與發(fā)育的作用。對于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女,尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內(nèi)源性LH峰的情況下,當(dāng)監(jiān)測結(jié)果顯示卵泡已充分發(fā)育時,注射本品后應(yīng)注射人絨毛膜促性腺激素(HCG),以促進(jìn)卵泡充分發(fā)育成熟和排卵。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時,它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。

注意事項

1.確認(rèn)夫婦不育的診斷,并推定是否為適應(yīng)癥。 2.堅持應(yīng)用所推薦的治療劑量,并監(jiān)測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發(fā)生,在臨床驗證中,嚴(yán)重的卵巢過度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 3.應(yīng)用本品治療過度的卵巢反應(yīng)一般不誘發(fā)明顯的不良反應(yīng),除非使用HCG來誘導(dǎo)排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發(fā)生在應(yīng)用HCG治療或排卵后1~2周。 4.如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大,或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應(yīng),應(yīng)中止本品的治療,并不再接用HCG治療,同時避免性交以防止發(fā)生卵巢的過度刺激。 5.可能出現(xiàn)諸

1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用; 2.因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用; 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下; 4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用,應(yīng)慎用雙氯芬酸; 5.用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥; 6.服用需整片吞服,不能弄碎; 7.個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用; 8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者

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