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注射用尿促卵泡素
注射用尿促卵泡素

注射用尿促卵泡素

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用尿促卵泡素

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052130

生產(chǎn)企業(yè): 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

功能主治:1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用尿促卵泡素
注射用尿促卵泡素
注射用醋酸曲普瑞林
注射用醋酸曲普瑞林
主要成分

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

曲普瑞林Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林,Decapeptyl)

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20052130

H20130797

說明
作用與功效

1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

激素依賴性前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥及子宮肌瘤等,也可用于體外受精術(shù)。

用法用量

本品可用于肌肉注射,在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中,為避免注射容量過大,可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產(chǎn)生單個成熟的格拉夫卵泡,然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內(nèi)每日注射,在有月經(jīng)的患者,治療應(yīng)在月經(jīng)周期的頭七天內(nèi)開始。 應(yīng)根據(jù)患者的反應(yīng)來調(diào)節(jié)治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達(dá)75~150單位,如果必要的話,間隔7天或14天每天可增加或減少75單位,以獲得適度的(而非過度)的反應(yīng),如果4周后治療反應(yīng)仍不佳,本周期的治療就應(yīng)停止。 如果反應(yīng)適度,在最后一次注射本品后24~48小時,應(yīng)單次肌注劑量10,000單位的HCG,并建議患者在應(yīng)用HCG的當(dāng)天或第二天過性生活。 如果反應(yīng)過度,就應(yīng)停止治療并不再使用HCG,在下一周期應(yīng)用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術(shù)超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經(jīng)周期的第2天或第3天開始每日應(yīng)用150~225單位的本品,根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整劑量(每日最大劑量不超過450單位),繼續(xù)治療,直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 在最后一次注射本品后的24~48小時,單次注射劑量10,000單位的HCG以誘導(dǎo)卵泡的最終成熟。 現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用GnRH激動劑的降調(diào)節(jié)(Down-regulation)來抑制內(nèi)源性的LH峰并控制LH的水平,在通常的用藥方案中,一般在激動劑治療近兩周后,開始應(yīng)用本品,繼續(xù)應(yīng)用這兩種藥物,直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 舉例說明,在頭七天可肌注225單位的本品,根據(jù)卵巢的治療反應(yīng)調(diào)節(jié)此后的劑量。

治療期間密切監(jiān)測性激素血清水平。1.控釋劑:肌內(nèi)注射3.75mg/4周,婦女治療期不超過6個月。2.注射劑:開始500(g/次,1次/日,皮下注射,連續(xù)7日,然后以每日100μg/次皮下注射維持。3.體外授精術(shù)500μg/次/日皮下注射,7-10天后用100μg/次/天。

副作用

1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關(guān)的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

對GnRH,GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。妊娠,如有疑問請詢問您的醫(yī)生。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術(shù)超促排卵者。

激素依賴性前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥及子宮肌瘤等,也可用于體外受精術(shù)。

藥理作用

尿促卵泡素是從絕經(jīng)期婦女尿中提取純化而來,其活性成分是FSH,F(xiàn)SH具有促進(jìn)卵泡募集與發(fā)育的作用。對于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女,尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內(nèi)源性LH峰的情況下,當(dāng)監(jiān)測結(jié)果顯示卵泡已充分發(fā)育時,注射本品后應(yīng)注射人絨毛膜促性腺激素(HCG),以促進(jìn)卵泡充分發(fā)育成熟和排卵。

曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽,是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動物研究和人體研究表明,初始刺激后,長期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,從而抑制睪丸和卵巢的功能。對動物進(jìn)行的進(jìn)一步研究提示另一作用機(jī)制:通過降低外周GnRH受體的敏感性產(chǎn)生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林,早期血LH和FSH水平升高,進(jìn)而血睪酮水平升高;繼續(xù)用藥2~3周,血LH和FSH水平降低,進(jìn)而血睪酮降至去勢水平。同時,治療初期酸性磷酸酶一過性增高。治療可使癥狀有所改善。性早熟在兩性,曲普瑞林均可抑制垂體促性腺激素的分泌亢進(jìn),表現(xiàn)為雌二醇或睪酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年齡/骨齡比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起陰道的少量出血,需要使用醋酸甲羥孕酮或環(huán)丙孕酮醋酸酯治療。子宮內(nèi)膜異位癥曲普瑞林持續(xù)用藥可抑制雌二醇的分泌,從而使異位的子宮內(nèi)膜組織處于休息狀態(tài)。不孕癥曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑制LH峰值,從而提高卵泡生成的質(zhì)量,增加卵泡數(shù)量。子宮肌瘤研究表明某些子宮肌瘤的體積明顯縮小,在治療第3個月時最明顯。大多數(shù)患者在治療第1個月后出現(xiàn)閉經(jīng),需糾正因月經(jīng)過多或子宮出血造成的貧血。動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用與藥品對內(nèi)分泌系統(tǒng)的藥理特性有關(guān)。用藥后40~45天吸收完全。

注意事項

1.確認(rèn)夫婦不育的診斷,并推定是否為適應(yīng)癥。 2.堅持應(yīng)用所推薦的治療劑量,并監(jiān)測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發(fā)生,在臨床驗證中,嚴(yán)重的卵巢過度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 3.應(yīng)用本品治療過度的卵巢反應(yīng)一般不誘發(fā)明顯的不良反應(yīng),除非使用HCG來誘導(dǎo)排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發(fā)生在應(yīng)用HCG治療或排卵后1~2周。 4.如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大,或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應(yīng),應(yīng)中止本品的治療,并不再接用HCG治療,同時避免性交以防止發(fā)生卵巢的過度刺激。 5.可能出現(xiàn)諸

男性:前列腺癌治療開始時,極少數(shù)病例有單發(fā)的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數(shù)周應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù),尤其對于那些有尿路梗阻和椎骨轉(zhuǎn)移的患者(參見ldquo;不良反應(yīng)rdquo;)。同理,對有脊髓壓迫癥狀的患者也應(yīng)給予密切的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睪酮水平,不應(yīng)高于1ng/ml。女性:在醫(yī)生給患者開藥前,應(yīng)確認(rèn)患者沒有懷孕。女性不孕癥對于一些敏感的患者,尤其多囊卵巢疾病的患者,當(dāng)聯(lián)合使用促性腺激素時,注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合使用時,不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應(yīng)。對于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反應(yīng)也不同。誘導(dǎo)排卵應(yīng)在嚴(yán)格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進(jìn)行:血漿雌激素快速定量和超聲檢查(參見ldquo;不良反應(yīng)rdquo;)。當(dāng)卵巢反應(yīng)過度時,建議停止注射促性腺激素,以終止刺激周期。子宮內(nèi)膜異位癥和手術(shù)前子宮肌瘤的治療每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性閉經(jīng)。1個月治療后子宮出血屬于異常;應(yīng)核實血漿雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需檢查可能伴有的器質(zhì)性病變。停止治療后,卵巢功能恢復(fù),最后一次注射后平均58天出現(xiàn)排卵,平均70天后出現(xiàn)第一次月經(jīng)。應(yīng)注意在最后一次注射的一個半月之后采取避孕措施。

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