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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
北京協(xié)和醫(yī)院是集醫(yī)療、教學、科研于一體的現(xiàn)代化綜合三級甲等醫(yī)院,是國家衛(wèi)生健康委指定的全國疑難重癥診治指導中心,最早承擔高干保健和外賓醫(yī)療任務的醫(yī)院之一,也是高等醫(yī)學教育和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓國家 級
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四川大學華西醫(yī)院
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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三級甲等
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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注射用尿促卵泡素
通用名稱:注射用尿促卵泡素
批準文號:國藥準字H20052130
生產企業(yè): 麗珠集團麗珠制藥廠
功能主治:1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。 |
克拉屈濱,化學名稱為2-氯-6-氨基-9-(2-脫氧-β-D-赤型-呋喃戊糖基)嘌呤 |
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生產企業(yè) |
麗珠集團麗珠制藥廠 |
海正輝瑞制藥有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20052130 |
國藥準字H20052240 |
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說明 | |||
作用與功效 |
1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。 |
本品可試用于經干擾素治療失敗后活動性的伴有臨床意義的貧血,中性粒細胞減少,血少板減少以及疾病相關癥狀的毛細胞白血病(HCL)治療。 |
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用法用量 |
本品可用于肌肉注射,在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中,為避免注射容量過大,可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產生單個成熟的格拉夫卵泡,然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內每日注射,在有月經的患者,治療應在月經周期的頭七天內開始。 應根據(jù)患者的反應來調節(jié)治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達75~150單位,如果必要的話,間隔7天或14天每天可增加或減少75單位,以獲得適度的(而非過度)的反應,如果4周后治療反應仍不佳,本周期的治療就應停止。 如果反應適度,在最后一次注射本品后24~48小時,應單次肌注劑量10,000單位的HCG,并建議患者在應用HCG的當天或第二天過性生活。 如果反應過度,就應停止治療并不再使用HCG,在下一周期應用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經周期的第2天或第3天開始每日應用150~225單位的本品,根據(jù)患者的反應調整劑量(每日最大劑量不超過450單位),繼續(xù)治療,直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 在最后一次注射本品后的24~48小時,單次注射劑量10,000單位的HCG以誘導卵泡的最終成熟。 現(xiàn)在已廣泛應用GnRH激動劑的降調節(jié)(Down-regulation)來抑制內源性的LH峰并控制LH的水平,在通常的用藥方案中,一般在激動劑治療近兩周后,開始應用本品,繼續(xù)應用這兩種藥物,直到獲得足夠的卵泡發(fā)育。 舉例說明,在頭七天可肌注225單位的本品,根據(jù)卵巢的治療反應調節(jié)此后的劑量。 |
溶于500ml生理鹽水中緩慢靜脈滴注,推薦用量為每次0.09mg/kg/d,連續(xù)7天為一療程。 |
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副作用 |
1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發(fā)性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。 |
對克拉屈濱過敏者;懷孕婦女忌用。 |
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禁忌 |
兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 尚不明確。 |
兒童注意事項: 兒童使用本品的安全性與有效性尚未充分確定。 妊娠與哺乳期注意事項: 動物試驗的結果表明,本品可致胚胎死亡或發(fā)生畸變。除在絕對需要的情況之外,不得將本品用于孕婦。建議育齡婦女避免懷孕。尚未確知本品是否可隨乳汁分泌。因為許多藥物都會經乳汁排泄,并且克拉屈濱存在潛在對胎兒的危害。哺乳期婦女如需使用本品,應停止哺乳。 老人注意事項: 因為臨床研究中未包括足夠的65歲以上人群,尚不能確定他們的反應是否與年青人不同。老年患者對本品的骨髓抑制和腎臟毒性等比較敏感,應謹慎用藥。 |
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成分 |
1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。 |
本品可試用于經干擾素治療失敗后活動性的伴有臨床意義的貧血,中性粒細胞減少,血少板減少以及疾病相關癥狀的毛細胞白血?。℉CL)治療。 |
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藥理作用 |
尿促卵泡素是從絕經期婦女尿中提取純化而來,其活性成分是FSH,F(xiàn)SH具有促進卵泡募集與發(fā)育的作用。對于非原發(fā)性卵巢功能衰竭的婦女,尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發(fā)育。在缺少內源性LH峰的情況下,當監(jiān)測結果顯示卵泡已充分發(fā)育時,注射本品后應注射人絨毛膜促性腺激素(HCG),以促進卵泡充分發(fā)育成熟和排卵。 |
克拉屈濱的抑瘤活性與脫氧胞苷激酶和脫氧核苷酸激酶活性有關。它主要以被動轉運進入細胞,在細胞內被脫氧胞苷激酶磷酸化,轉化為克拉屈濱三磷酸,摻合到DNA分子中,妨礙DNA斷裂后的修復作用,造成NAD和ATP的耗竭,破壞細胞代謝,影響細胞的DNA合成。因此本品對分化或靜止期的淋巴細胞和單核細胞均有抑制DNA合成和修復的作用。 |
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注意事項 |
1.確認夫婦不育的診斷,并推定是否為適應癥。 2.堅持應用所推薦的治療劑量,并監(jiān)測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發(fā)生,在臨床驗證中,嚴重的卵巢過度刺激癥的發(fā)生率低于1%。 3.應用本品治療過度的卵巢反應一般不誘發(fā)明顯的不良反應,除非使用HCG來誘導排卵或已發(fā)生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發(fā)生在應用HCG治療或排卵后1~2周。 4.如果出現(xiàn)骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大,或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應,應中止本品的治療,并不再接用HCG治療,同時避免性交以防止發(fā)生卵巢的過度刺激。 5.可能出現(xiàn)諸 |
如有發(fā)燒、惡心或腹瀉的情況,請立即通知醫(yī)護人員。 |
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