注射用頭孢哌酮鈉

注射用頭孢哌酮鈉

孟魯司特鈉咀嚼片

頭孢哌酮鈉

本品主要成份為孟魯司特鈉。

北京紫光制藥有限公司

四川大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023021

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064828

適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，膽道感染，皮膚軟組織感染，敗血癥，腹膜炎，盆腔感染等，后兩者宜與抗厭氧菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。

可供肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。成人常用量:一般感染，一次1～2g，每12小時(shí)1次；嚴(yán)重感染，一次2～3g，每8小時(shí)1次。接受血液透析者，透析后應(yīng)補(bǔ)給1次劑量。成人一日劑量不超過(guò)9g，但在免疫缺陷病人有嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可加大至每日12g。小兒常用量：每日50～200mg/kg,分2～3次靜脈滴注。制備肌內(nèi)注射液，每1g藥物加滅菌注射用水2.8ml及l(fā)2%利多卡因注射液1ml，其濃度為250mg/ml。靜脈徐緩注射者，每1g藥物加葡萄糖氯化鈉注射液40ml溶解；供靜脈滴注者，取1～2g頭孢哌酮溶解于100～200ml葡萄糖氯化鈉注射液或其他稀釋液中，最后藥物濃度為5～25mg/ml。每1g頭孢哌酮的鈉含量為1.5mmol(34mg)。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)頭孢菌素類過(guò)敏及有青霉素過(guò)敏休克和即刻反應(yīng)史者禁用本品。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見(jiàn)的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速度。老年用藥：不適用。

適用于敏感菌所致的各種感染如肺炎及其他下呼吸道感染，尿路感染，膽道感染，皮膚軟組織感染，敗血癥，腹膜炎，盆腔感染等，后兩者宜與抗厭氧菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。

頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，對(duì)大腸埃希菌，克雷伯菌屬，變形桿菌屬，傷寒沙門菌，志賀菌屬，枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用，對(duì)產(chǎn)氣腸桿菌，陰溝腸桿菌，鼠傷寒桿菌和不動(dòng)桿菌屬等的作用較差。流感桿菌，淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對(duì)本品高度敏感。

1本品治療嬰兒感染也獲較好療效，但對(duì)早產(chǎn)兒和新生兒的研究尚缺乏資料。 2對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)呈陽(yáng)性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品，新生兒此試驗(yàn)亦可為陽(yáng)性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3肝病和(或)膽道梗阻病人，半衰期延長(zhǎng)(病情嚴(yán)重者延長(zhǎng)2～4倍)，尿中頭孢哌酮排泄量增多；但肝病、膽道梗阻嚴(yán)重或同時(shí)有腎功能減退者，膽汁中仍可獲得有效治療濃度；給藥劑量須予適當(dāng)調(diào)整，且應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。如不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)時(shí)，每天給藥劑量不應(yīng)超過(guò)2g。 4部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間監(jiān)測(cè)。同時(shí)應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生。 5長(zhǎng)期應(yīng)用頭孢哌酮可引起二重感染。 6交叉過(guò)敏：對(duì)任何一種頭孢菌素過(guò)敏者對(duì)本品也可能過(guò)敏。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。