鹽酸班布特羅口服溶液

鹽酸班布特羅口服溶液

茶堿緩釋片

鹽酸班布特羅

茶堿

南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

廣州白云山光華制藥股份有限公司

國藥準字H20051790

國藥準字H44020002

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。 腎功能不全（GFR50ml/分腎小球濾過率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。 2-5歲兒童：亞洲兒童推薦初始劑量為5mg. 6-12歲兒童：一天10mg,不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg.

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童，起始劑量為0.1g~0.2g（1...

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μG/ML，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當血清濃度超過20μG/ML，可出現(xiàn)心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40μG/ML，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

兒童注意事項： 小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應(yīng)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 雖然動物實驗中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個月仍需謹慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會經(jīng)乳汁分泌。 特布他林會分泌至乳汁，但在治療劑量下并不會給嬰兒帶來不良影響。據(jù)報道，母親接受β2受體激動劑治療的早產(chǎn)新生兒會產(chǎn)生暫時性低血糖。 老人注意事項： 應(yīng)謹慎用，初始劑量當減少。

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

藥理作用：本品為腎上腺素β2受體激動劑特布他林的前體藥物，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導致支氣管平滑肌松弛。另外，本品還具有抑制肥大細胞釋放炎癥介質(zhì)的作用。重復給藥毒性：Wistar和Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予鹽酸班布特羅劑量達108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，連續(xù)90天，動物行為、飲食、血液學、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學檢查等均未見毒性反應(yīng)。 遺傳毒性：Ames實驗、CHL細胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為1808mg/kg/d，連續(xù)經(jīng)口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，也未見胎仔有明顯的外觀及內(nèi)臟、骨骼畸形

本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機理比較復雜，過去認為通過抑制磷酸二酯酶，使細胞內(nèi)CAMP含量提高所致。近來實驗認為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。

1.對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進癥的患者應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應(yīng)加強血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。 3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應(yīng)當減少。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。