鹽酸班布特羅口服溶液

鹽酸班布特羅口服溶液

克拉霉素膠囊

鹽酸班布特羅

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6-0-甲基紅霉素。

南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

國藥準字H20051790

國藥準字H19991164

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。 腎功能不全（GFR50ml/分腎小球濾過率）的病人，初始劑量建議用5.0mg。 2-5歲兒童：亞洲兒童推薦初始劑量為5mg. 6-12歲兒童：一天10mg,不建議亞洲兒童的使用劑量超過10mg.

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小時1次：重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用6~14日。兒童：口服，6個月以上的兒童按體重一次75mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8-11kg,一次62.5mg，每12小時1次：體重12~19kg，一次125mg，每12小時1次：體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時1次：體重30-40kg，一次250mg,每12小時1次：根據(jù)感染的嚴重程度應連續(xù)服用5~10日。

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應，輕者為藥疹、尊麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

兒童注意事項： 小兒劑量尚未確定，嬰幼兒應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 雖然動物實驗中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個月仍需謹慎用藥。尚未肯定班布特羅或其中間代謝物是否會經(jīng)乳汁分泌。 特布他林會分泌至乳汁，但在治療劑量下并不會給嬰兒帶來不良影響。據(jù)報道，母親接受β2受體激動劑治療的早產(chǎn)新生兒會產(chǎn)生暫時性低血糖。 老人注意事項： 應謹慎用，初始劑量當減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產(chǎn)物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

藥理作用：本品為腎上腺素β2受體激動劑特布他林的前體藥物，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活β2受體，從而導致支氣管平滑肌松弛。另外，本品還具有抑制肥大細胞釋放炎癥介質(zhì)的作用。重復給藥毒性：Wistar和Beagle犬分別連續(xù)經(jīng)口給予鹽酸班布特羅劑量達108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，連續(xù)90天，動物行為、飲食、血液學、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學檢查等均未見毒性反應。 遺傳毒性：Ames實驗、CHL細胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：鹽酸班布特羅劑量為1808mg/kg/d，連續(xù)經(jīng)口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現(xiàn)明顯毒性反應，也未見胎仔有明顯的外觀及內(nèi)臟、骨骼畸形

1.對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進癥的患者應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。 3.患有腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應當減少。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次025g，一日1次：重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當?shù)闹委煛?5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。