鹽酸班布特羅膠囊

鹽酸班布特羅膠囊

布洛芬緩釋膠囊

本品主要成份為鹽酸班布特羅。

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

青島雙鯨藥業(yè)有限公司

中美天津史克制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020626

國藥準(zhǔn)字H20013062

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎，阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

每晚睡前口服一次。成年人初始劑量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1-2周后可增加到20mg。腎功能不全（肌酐清除率小于50ml/min）的病人，初始劑量建議用5.0mg?。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

1.一般為腸、胃部不適，少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數(shù)病人可能出現(xiàn)過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥。初始癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴(yán)重過敏反應(yīng)，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應(yīng)，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發(fā)生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎，阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用于緩解下列癥狀:牙痛、頭痛、原發(fā)性痛經(jīng)，肩痛，肌痛及運動后損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關(guān)節(jié)引起的關(guān)節(jié)腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

藥理作用本品為選擇性的β2受體激動劑特布他林的前藥，口服吸收后在酶的作用下，代謝為特布他林。特布他林主要激活支氣管平滑肌的β2受體，從而使支氣管平滑肌松弛。另外，本品還具有抑制肥大細胞釋放炎癥介質(zhì)的作用。毒理研究重復(fù)給藥毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分別連續(xù)90天經(jīng)口給予本品劑量達108mg/Kg/日和34.42mg/Kg/日，動物行為、飲食、血液學(xué)、血液生化、大體解剖、主要臟器病理組織學(xué)檢查等均未見毒性反應(yīng)。遺傳毒性：Ames試驗、CHL細胞染色體畸變試驗和NIH小鼠骨髓微核試驗的結(jié)果均為陰性。生殖毒性：本品劑量為180mg/Kg/日，連續(xù)經(jīng)口給予10天，未見Wistar孕大鼠出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，也未見胎仔有明顯的外觀及內(nèi)臟、骨骼畸形。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

1.對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進癥的患者，應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應(yīng)加強血糖控制； 2.肝硬變或某些肝功能不全患者，不宜用本藥； 3.患有嚴(yán)重腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應(yīng)適當(dāng)減少； 4.妊娠、哺乳期婦女及嬰幼兒應(yīng)慎用； 5.與其它擬交感胺類藥合用引起加重副作用； 6.不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。