鹽酸氨溴索分散片

鹽酸氨溴索分散片

連花清咳片

反式-4-[（2-氨基-3,5-二溴苯基）甲基-氨基]-環(huán)己醇鹽酸鹽

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

南開(kāi)允公藥業(yè)有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060369

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20200004

適用于痰液粘稠不易咳出者。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)灒蟊愀?，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

口服：1.成人：一次30mg，一日3次，長(zhǎng)期服用者可減為一日2次；2.兒童：12歲以上兒童同成人，12歲以下兒童建議劑量為每日每公斤體重1.2～1.6mg。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

臨床試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)：暫無(wú) 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：暫無(wú) 老人注意事項(xiàng)：暫無(wú)

適用于痰液粘稠不易咳出者。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)?，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

⑴刺激支氣管粘液腺，增加中性粘多糖的分泌，減少酸性粘多糖的合成并促進(jìn)其代謝，從而使呼吸道粘液的理化性趨于正常，有利于排出。⑵刺激肺泡上皮細(xì)胞和Clara細(xì)胞，促進(jìn)肺泡表面活性物質(zhì)的合分泌，激活肺胞細(xì)胞合成表面活性物質(zhì)，覆蓋整個(gè)呼吸道上皮細(xì)胞，直接保護(hù)肺功能。增加肺泡巨噬細(xì)胞磷脂酰膽堿的含量，影響肺磷脂代謝，而半胱氨酸類(lèi)粘液溶解劑無(wú)此類(lèi)作用。本品還促進(jìn)胃表面活性物質(zhì)的合成和分泌。⑶激活呼吸道粘膜纖毛功能，降低痰液與纖毛的粘著力，纖毛運(yùn)動(dòng)頻率增加10.8%，有利于呼吸道分泌物的排出。本品尚有增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度等作用。⑷抗炎、抗氧化性體外試驗(yàn)表明，氨溴索具有減少支氣管肺灌洗液內(nèi)激活的肺泡細(xì)胞和外周血單核細(xì)胞中分泌性細(xì)胞因子IL-1、TNF-a、IF-Y的作用；抑制體外人單核細(xì)胞IL-1、TNF的產(chǎn)生；對(duì)于臭氧誘導(dǎo)的氣道高反應(yīng)性而產(chǎn)生的花生四烯酸氧化產(chǎn)物等炎性介質(zhì)的釋放，有明顯的抑制作用。氨溴索能防護(hù)過(guò)氧物引起的包括哮喘在內(nèi)的肺部損傷，提高肺部組織的抗氧活性，是一個(gè)有效的抗脂過(guò)氧化劑。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數(shù)及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數(shù)，延長(zhǎng)咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細(xì)管排痰量。 毒理研究：大鼠重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據(jù)體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續(xù)26周，恢復(fù)期4周，與空白對(duì)照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動(dòng)物出現(xiàn)偶發(fā)一過(guò)性狂躁，均持續(xù)不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動(dòng)物出現(xiàn)短時(shí)耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學(xué)結(jié)果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現(xiàn)局限性灶性壞死的動(dòng)物例數(shù)及病變程度均高于空白對(duì)照組。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。 2.兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咳痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 5.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

1.本品含麻黃，運(yùn)動(dòng)員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應(yīng)關(guān)注心率、心律的變化，如有不適及時(shí)就醫(yī)。 3.本品尚無(wú)研究數(shù)據(jù)支持用于體溫＞37.5℃、血常規(guī)白細(xì)胞總數(shù)或中性粒細(xì)胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品尚無(wú)用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。 9.本品尚無(wú)與其他藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)。