鹽酸氨溴索分散片

鹽酸氨溴索分散片

乙酰半胱氨酸泡騰片

反式-4-[（2-氨基-3,5-二溴苯基）甲基-氨基]-環(huán)己醇鹽酸鹽

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

南開允公藥業(yè)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060369

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

適用于痰液粘稠不易咳出者。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

口服：1.成人：一次30mg，一日3次，長(zhǎng)期服用者可減為一日2次；2.兒童：12歲以上兒童同成人，12歲以下兒童建議劑量為每日每公斤體重1.2～1.6mg。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

對(duì)本品過敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

適用于痰液粘稠不易咳出者。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

⑴刺激支氣管粘液腺，增加中性粘多糖的分泌，減少酸性粘多糖的合成并促進(jìn)其代謝，從而使呼吸道粘液的理化性趨于正常，有利于排出。⑵刺激肺泡上皮細(xì)胞和Clara細(xì)胞，促進(jìn)肺泡表面活性物質(zhì)的合分泌，激活肺胞細(xì)胞合成表面活性物質(zhì)，覆蓋整個(gè)呼吸道上皮細(xì)胞，直接保護(hù)肺功能。增加肺泡巨噬細(xì)胞磷脂酰膽堿的含量，影響肺磷脂代謝，而半胱氨酸類粘液溶解劑無(wú)此類作用。本品還促進(jìn)胃表面活性物質(zhì)的合成和分泌。⑶激活呼吸道粘膜纖毛功能，降低痰液與纖毛的粘著力，纖毛運(yùn)動(dòng)頻率增加10.8%，有利于呼吸道分泌物的排出。本品尚有增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度等作用。⑷抗炎、抗氧化性體外試驗(yàn)表明，氨溴索具有減少支氣管肺灌洗液內(nèi)激活的肺泡細(xì)胞和外周血單核細(xì)胞中分泌性細(xì)胞因子IL-1、TNF-a、IF-Y的作用；抑制體外人單核細(xì)胞IL-1、TNF的產(chǎn)生；對(duì)于臭氧誘導(dǎo)的氣道高反應(yīng)性而產(chǎn)生的花生四烯酸氧化產(chǎn)物等炎性介質(zhì)的釋放，有明顯的抑制作用。氨溴索能防護(hù)過氧物引起的包括哮喘在內(nèi)的肺部損傷，提高肺部組織的抗氧活性，是一個(gè)有效的抗脂過氧化劑。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?；貜?fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。 2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咳痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。