尼美舒利顆粒

尼美舒利顆粒

琥乙紅霉素片

主要為尼美舒利?；瘜W(xué)名：4;mdash;硝基;mdash;2;mdash;苯氧基甲烷磺酰苯胺。分子量：308.32

本品主要成份為琥乙紅霉素。

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20020137

國藥準(zhǔn)字H19999268

1.本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等）；2.手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；3.耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；4.痛經(jīng)；5.上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

1.本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌??；梅毒；李斯特菌病等；2.軍團(tuán)菌病；3.肺炎支原體肺炎；4.肺炎衣原體肺炎；5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染；6.沙眼衣原體結(jié)膜炎；7.厭氧菌所致的口腔感染；8.空腸彎曲菌腸炎；9.百日咳；10.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎（風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后）及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防

本品依據(jù)臨床實(shí)際情況采用盡可能短的療程。口服，成人，一次0.05-0.1g，每日2次，餐后服用。兒童用藥見常用劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，其它注意見【兒童用藥】項(xiàng)。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預(yù)防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時(shí)1次，共7日;或一次400mg，每6小時(shí)1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;嚴(yán)重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日?？诜?，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團(tuán)菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g。預(yù)防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時(shí)1次，共7日;或一次400mg，每6小時(shí)1次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次;或一次15～25mg/kg，一日2次;嚴(yán)重感染每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

1.已知對(duì)尼美舒利或本品中任何成份過敏者。 2.具有對(duì)乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.對(duì)尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。 5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.患有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾病者，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 7.嚴(yán)重凝血障礙者。 8.嚴(yán)重心衰患者。 9.嚴(yán)重腎功能損害患者。 10.肝功能損害患者。

對(duì)本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風(fēng)濕病，療程應(yīng)遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過試驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項(xiàng)： ?老年病人的服藥量，應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少用藥劑量。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.因出現(xiàn)肝毒性反應(yīng)的可能性增加,故孕婦禁用。 2.由于本品有相當(dāng)量進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1.本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等）；2.手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛和炎癥；3.耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；4.痛經(jīng)；5.上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

1.本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線菌?。幻范?；李斯特菌病等；2.軍團(tuán)菌??；3.肺炎支原體肺炎；4.肺炎衣原體肺炎；5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染；6.沙眼衣原體結(jié)膜炎；7.厭氧菌所致的口腔感染；8.空腸彎曲菌腸炎；9.百日咳；10.風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)、感染性心內(nèi)膜炎（風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術(shù)后）及口腔、上呼吸道醫(yī)療操作時(shí)的預(yù)防

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

本品屬大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，為紅霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中較紅霉素穩(wěn)定。對(duì)葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對(duì)本品敏感。本品對(duì)除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對(duì)軍團(tuán)菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬和衣原體也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對(duì)某些細(xì)菌也具殺菌作用。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供位(P位)與細(xì)菌核糖體的50S亞基形成可逆性結(jié)合，阻斷轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至P位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位(A位)至P位的位移，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。

1.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 2.如果治療無效請(qǐng)終止本品的治療。 3.長期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。 4.罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。 5.服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因?yàn)槿魏我环N因素

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續(xù)10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。 2.腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴(yán)重腎功能損害者本品的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對(duì)一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時(shí)，對(duì)其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。 5.因不同細(xì)菌對(duì)紅霉素的敏感性存在一定差異，故應(yīng)做藥敏測(cè)定。