氨碘肽滴眼液

氨碘肽滴眼液

妥布霉素滴眼液

本品系采用豬全眼球和甲狀腺經(jīng)胰酶和霉菌蛋白酶水解提取而成的生化制劑，含有機(jī)碘和谷氨酸、胱氨酸、甘氨酸、天氨酸、冬氨酸、賴氨酸等十八種氨基酸、多肽、核苷酸和多種微量元素等。每1ml中含有甲狀腺特有的有機(jī)化合碘為0.025-0.040mg。

活性成份:妥布霉素。

杭州國(guó)光藥業(yè)有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022084

注冊(cè)證號(hào)H20140811

本品用于早期老年性白內(nèi)障，玻璃體渾濁等眼病的治療。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

滴眼。一次1滴，一日3次。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1.對(duì)本品特異過(guò)敏者禁用。 2眼部有嚴(yán)重炎癥或潰瘍者應(yīng)禁用。 3與汞制劑無(wú)論是內(nèi)服或眼用均應(yīng)禁用。因二藥配伍使用后可產(chǎn)生對(duì)角膜有強(qiáng)烈腐蝕性的二碘化汞。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類(lèi)甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類(lèi)抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

兒童注意事項(xiàng)： 目前尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 目前尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品用于早期老年性白內(nèi)障，玻璃體渾濁等眼病的治療。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

本品能改善眼部血液循環(huán)和新陳代謝，促進(jìn)玻璃體渾濁吸收，促進(jìn)組織修復(fù)再生，阻止白內(nèi)障發(fā)展，提高視覺(jué)功能。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1.患者應(yīng)嚴(yán)格遵照本說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法和用量，切勿過(guò)量使用。 2.如用藥后有持續(xù)性結(jié)膜充血或刺痛不適感，應(yīng)停藥就診。 3.眼部有慢性炎癥使用本藥或合并使用其他藥物，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 4.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)者和低血壓或其他內(nèi)分泌紊亂者慎用。 5.本品開(kāi)啟使用后要避免污染，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁，切勿再用。用畢后密閉存放與陰涼避光處。 6.為維持療效，本品宜長(zhǎng)期使用。 7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類(lèi)抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?