注射用苯唑西林鈉

注射用苯唑西林鈉

普拉洛芬滴眼液

苯唑西林鈉。其化學(xué)名稱為:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-異噁唑甲酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽一水合物。分子式:C19Hl8N3Na05S•H20。分子量:441.44

本品主要成份為普拉洛芬。

上海新亞藥業(yè)有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020919

注冊(cè)證號(hào)H20130682

本品僅適用于治療產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染,包括敗血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎和皮膚、軟組織感染等。也可用于化膿性鏈球菌或肺炎球菌與耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

1?本品供肌內(nèi)注射時(shí),?每?0.5g?加滅菌注射用水?2.8m1?。肌內(nèi)注射成人一日?4～?6?g?,?分?4?次給藥；靜脈滴注成人一日?4～8g,?分?2～4?次給藥,?嚴(yán)重感染每日劑量可增加至?12g?。? 2?小兒體重?4Okg?以下者,?每?6?小時(shí)按體重給予?12.5～25mg/kg,?體重超過?4Okg?者予以成人劑量。新生兒體重低于?2kg?者,?日齡?1～14?天者每?12?小時(shí)按體重?25m/kg,?日齡?15～30?天者每?8?小時(shí)按體重25mg/kg；體重超過2kg者，日齡1～14天者每?8?小時(shí)按體重?25mg/kg,?日齡?15～30?天者每?6?小時(shí)按體重?25mg/kg。 3?輕、中度腎功能減退患者不需調(diào)整劑量?,?嚴(yán)重腎功能減退患者應(yīng)避免應(yīng)用大劑量?,?以防中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)發(fā)生。?

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

有青霉素類藥物過敏史者或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)及使用成績(jī)調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：無(wú)可參考文獻(xiàn)。

本品僅適用于治療產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染,包括敗血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎和皮膚、軟組織感染等。也可用于化膿性鏈球菌或肺炎球菌與耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。苯唑西林對(duì)產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性、對(duì)各種鏈球菌及不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性則遜于青霉素、笨唑西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。

1應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)。 2對(duì)一種青霉素過敏者可能對(duì)其他青霉素類藥物、青霉胺過敏。有青霉素過敏性休克史者約5%～7%可能存在對(duì)頭孢菌素類藥物交叉過敏。 3有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病及肝病患者應(yīng)慎用本品。 4孕婦及哺乳期婦女用藥：目前缺乏本品對(duì)孕婦影響的充分研究，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。 5新生兒尤其早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本劑時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時(shí)：滴眼時(shí)請(qǐng)注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。