注射用頭孢曲松鈉

注射用頭孢曲松鈉

注射用拉氧頭孢鈉

頭孢曲松鈉。

本品主要成份為拉氧頭孢鈉。

上海新亞藥業(yè)有限公司

海南海靈化學(xué)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020954

國藥準(zhǔn)字H10930104

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。

用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥，腦膜炎，呼吸系統(tǒng)感染癥（肺炎，支氣管炎，支氣管擴張癥，肺化膿癥，膿胸等，）消化系統(tǒng)感染癥（膽道炎，膽囊炎等），腹腔內(nèi)感染癥（肝膿瘍，腹膜炎等）泌尿系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)感染癥（腎孟腎炎，膀胱炎，尿道炎，淋病，副睪炎，子宮內(nèi)感染，子宮附件炎，盆腔炎等），皮膚及軟組織感染，骨，關(guān)節(jié)感染及創(chuàng)傷感染。

肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。 1肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量：肌內(nèi)或靜脈滴注，每24小時1～2g或每12小時0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量：靜脈滴注，按體重一日20～80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。

靜滴，靜注或肌注，成人1天1-2g（1-2瓶），分2次1，小兒1天40-80mg/kg，分2-4次，并依年齡，癥狀適當(dāng)增減，難治性或嚴重感染時成人增加至1天4g（4瓶），小兒1天150mg/kg，分2-4次給藥。靜注前，本品1g，以4ml以上的滅菌注射用水，5%葡萄糖注射液或生理鹽水充分搖勻，使完全溶解。溶解后，冰箱內(nèi)保存在72小時以內(nèi)，室溫保存24小時內(nèi)使用。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

對本品及頭孢菌素類有過敏反應(yīng)史者禁用。

兒童注意事項： 頭孢曲松可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來，患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)可能發(fā)展成核黃疸，應(yīng)慎用或避免使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 使用20倍人用劑量進行小鼠及人鼠生殖毒性試驗未出現(xiàn)胚胎毒性和致畸作用。尚未在懷孕婦女中進行充分良好對照的臨床試驗。因為動物試驗結(jié)果不能完全反映人體毒性，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)在確實必要時才用。 老人注意事項： 除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時，一般按成人推薦劑量給藥，無需變更。

兒童注意事項： 靜滴、靜注或肌注，小兒1天40-80mg/kg，分2-4次，并依年齡、體重、癥狀適當(dāng)增減，難治性或嚴重感染時，小兒1天150mg/kg，分2-4次給藥。低體重初生兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 老年患者宜酌減給藥劑量和延長給藥間隔。老年患者生理機能減退的，使用本品不良反應(yīng)的發(fā)生率可能增加。老年患者缺乏維生素k，使用本品增加出血傾向。

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。

用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥，腦膜炎，呼吸系統(tǒng)感染癥（肺炎，支氣管炎，支氣管擴張癥，肺化膿癥，膿胸等，）消化系統(tǒng)感染癥（膽道炎，膽囊炎等），腹腔內(nèi)感染癥（肝膿瘍，腹膜炎等）泌尿系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)感染癥（腎孟腎炎，膀胱炎，尿道炎，淋病，副睪炎，子宮內(nèi)感染，子宮附件炎，盆腔炎等），皮膚及軟組織感染，骨，關(guān)節(jié)感染及創(chuàng)傷感染。

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對腸桿菌科細菌有強大活性。對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌對本品的敏感性差。對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強抗菌作用，對溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對本品耐藥。

本品為新型半合成B-內(nèi)酰胺類的廣譜抗生素。作用機制是與細胞內(nèi)膜上的靶位蛋白結(jié)合，使細胞不能維持正常形態(tài)和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡，由于本品對B-內(nèi)酰胺酶極為穩(wěn)定，對革蘭氏陰性菌和厭氧菌具有強大的抗菌力，對革蘭氏陽性菌作用略弱，對綠膿桿菌亦有一定的抗菌作用。

1.交叉過敏反應(yīng)：對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達5%～10%;如作免疫反應(yīng)測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。 4.由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時不需調(diào)整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。 5.腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無需增補劑量。 6.對診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應(yīng)，以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。 7.本品的保存溫度為25°C以下。

1對青霉素過敏者，腎功能損害者慎用。 2靜脈內(nèi)大量注射，應(yīng)選擇合適部位，緩慢注射，以減輕對管壁的刺激及減少靜脈炎的發(fā)生。 3孕婦，哺乳期婦女慎用。