注射用頭孢曲松鈉

注射用頭孢曲松鈉

頭孢克洛膠囊

頭孢曲松鈉。

頭孢克洛，化學(xué)名為3-氯-7-D-(2-苯基甘氨酰胺基)--3-頭孢烯-4-羧酸-水合物。

上海新亞藥業(yè)有限公司

禮來(lái)蘇州制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020954

國(guó)藥準(zhǔn)字H10983030

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。 1肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量：肌內(nèi)或靜脈滴注，每24小時(shí)1～2g或每12小時(shí)0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量：靜脈滴注，按體重一日20～80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。

成人常用量為250mg，每8hr口服1次。支氣管炎，肺炎，鼻竇炎的療程為10日。對(duì)于嚴(yán)重感染(如肺炎)或不太敏感的細(xì)菌引起的感染，劑量可加大1倍。最大日用量不得超過(guò)4g。治療男性和女性的急性淋球菌性尿道炎，給予3g的單劑量，并聯(lián)用丙磺舒1g。兒童常用量為20mg/kg體重/日，分次口服，每8hr一次。對(duì)于支氣管炎和肺炎，劑量為30mg/kg體重/日，分3次口服。對(duì)于嚴(yán)重感染、中耳炎和不太敏感的細(xì)菌引起的感染，推薦服用40mg/kg體重/日，分3次口服。最大劑量為1g/日。腎功能不全者劑量通常不變。治療β-溶血性鏈球菌感染時(shí)，療程至少10日。

對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用

兒童注意事項(xiàng)： 頭孢曲松可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來(lái)，患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)可能發(fā)展成核黃疸，應(yīng)慎用或避免使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 使用20倍人用劑量進(jìn)行小鼠及人鼠生殖毒性試驗(yàn)未出現(xiàn)胚胎毒性和致畸作用。尚未在懷孕婦女中進(jìn)行充分良好對(duì)照的臨床試驗(yàn)。因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)結(jié)果不能完全反映人體毒性，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)在確實(shí)必要時(shí)才用。 老人注意事項(xiàng)： 除非老年患者虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)，一般按成人推薦劑量給藥，無(wú)需變更。

兒童注意事項(xiàng)： 兒科使用：一個(gè)月內(nèi)的嬰兒使用本品的療效和安全性，尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 無(wú)此項(xiàng)。參照“用法用量”。

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

本品為第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌有強(qiáng)大活性。對(duì)大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌對(duì)本品的敏感性差。對(duì)流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強(qiáng)抗菌作用，對(duì)溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對(duì)金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對(duì)本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。

抗菌藥。對(duì)金黃色葡萄球菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶較穩(wěn)定，因而對(duì)革蘭陽(yáng)性菌具有較強(qiáng)的抗菌作用;對(duì)革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定，因而對(duì)革蘭陰性菌作用較弱，對(duì)銅綠假單胞菌和厭氧菌無(wú)效。

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。 2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類(lèi)。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類(lèi)很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。 4.由于頭孢菌素類(lèi)毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。 5.腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí)，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無(wú)需增補(bǔ)劑量。 6.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)尿糖時(shí)可獲得假陽(yáng)性反應(yīng)，以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時(shí)性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。 7.本品的保存溫度為25°C以下。

已知對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏的病人。長(zhǎng)期使用頭孢克羅會(huì)使不敏感菌株大量繁殖，如果治療期間發(fā)生重復(fù)感染，必須采取適當(dāng)?shù)拇胧?。使用頭孢菌素類(lèi)抗生素治療期間，庫(kù)姆斯氏試驗(yàn)可呈直接陽(yáng)性。嚴(yán)重腎功能不全者，有胃腸道疾病史，特別是結(jié)腸炎的病人慎用。致癌、致畸性及對(duì)生育能力的影響沒(méi)有進(jìn)行研究以測(cè)定致癌性或致突變性的可能性。多次生殖研究顯示，本藥沒(méi)有使生育力受損害的證據(jù)。對(duì)妊娠和哺乳的影響對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行的多次生殖研究結(jié)果表明，沒(méi)有危及胎兒的任何證據(jù)。然而對(duì)孕婦仍無(wú)適當(dāng)?shù)?、很好的?duì)照研究。所以除非急需，孕婦是不宜使用本品的。本藥對(duì)分娩的影響尚未清楚。哺乳婦女1次口服500mg后，在母乳中測(cè)出少量的頭孢克羅，但對(duì)乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭孢克羅要謹(jǐn)慎。對(duì)兒童的影響1個(gè)月內(nèi)嬰兒使用本品的療效和安全性尚未確立。