頭孢克肟膠囊

處方醫(yī)保

通用名稱：頭孢克肟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10930128

生產(chǎn)企業(yè)：廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

功能主治：本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布?jí)褲h球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下細(xì)菌性感染疾病： 1.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎； 2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.膽囊炎、膽管炎； 4.猩紅熱； 5.中耳炎，鼻竇炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	頭孢克肟膠囊	妥布霉素滴眼液
主要成分	本品主要成份為頭孢克肟。	活性成份:妥布霉素。
生產(chǎn)企業(yè)	廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠	s.a. ALCON-COUVREUR n.v.
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10930128	注冊(cè)證號(hào)H20140811
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布?jí)褲h球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下細(xì)菌性感染疾?。?1.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎； 2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.膽囊炎、膽管炎； 4.猩紅熱； 5.中耳炎，鼻竇炎等。	本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。
用法用量	成人每日400mg，兒童每日8mg/kg，可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時(shí)用成人劑量。治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時(shí)宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)為21～60ml/min并進(jìn)行血液透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%，即每日給藥300mg;CCr≤20ml/min并進(jìn)行腹膜透析者給標(biāo)準(zhǔn)劑量的50%，即每日給藥200mg。	輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。
副作用	對(duì)本品或頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史者禁用。	常見(jiàn)的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過(guò)敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。
禁忌	兒童注意事項(xiàng)：新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦及哺乳期婦女慎用。老人注意事項(xiàng)：高齡患者慎用。	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
成分	本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除處），肺炎球菌、淋球菌、卡他布?jí)褲h球菌、大腸球菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等引起的以下細(xì)菌性感染疾?。?1.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎； 2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.膽囊炎、膽管炎； 4.猩紅熱； 5.中耳炎，鼻竇炎等。	本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。
藥理作用	頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起殺菌作用，對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對(duì)肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對(duì)葡萄菌抗菌作用差，對(duì)銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無(wú)抗菌作用。	1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。
注意事項(xiàng)	1.對(duì)頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏史者禁用。腸炎患者慎用，6月以下兒童不宜應(yīng)用。過(guò)去有青霉素過(guò)敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過(guò)敏性休克的可能。 2.腎功能不全者血清半衰期延長(zhǎng)，須調(diào)整給藥劑量。 3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。 6.對(duì)本品或頭孢菌類抗生素有過(guò)敏史者禁用。 7.孕婦及哺乳期婦女慎用。 8.新生兒及早產(chǎn)兒均應(yīng)慎用。 9.高齡患者慎用。	1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過(guò)敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?