頭孢克洛膠囊

頭孢克洛膠囊

妥布霉素滴眼液

頭孢克洛，化學(xué)名為3-氯-7-D-(2-苯基甘氨酰胺基)--3-頭孢烯-4-羧酸-水合物。

活性成份:妥布霉素。

禮來蘇州制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準(zhǔn)字H10983030

注冊證號H20140811

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

成人常用量為250mg，每8hr口服1次。支氣管炎，肺炎，鼻竇炎的療程為10日。對于嚴(yán)重感染(如肺炎)或不太敏感的細(xì)菌引起的感染，劑量可加大1倍。最大日用量不得超過4g。治療男性和女性的急性淋球菌性尿道炎，給予3g的單劑量，并聯(lián)用丙磺舒1g。兒童常用量為20mg/kg體重/日，分次口服，每8hr一次。對于支氣管炎和肺炎，劑量為30mg/kg體重/日，分3次口服。對于嚴(yán)重感染、中耳炎和不太敏感的細(xì)菌引起的感染，推薦服用40mg/kg體重/日，分3次口服。最大劑量為1g/日。腎功能不全者劑量通常不變。治療β-溶血性鏈球菌感染時，療程至少10日。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

兒童注意事項： 兒科使用：一個月內(nèi)的嬰兒使用本品的療效和安全性，尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳婦女慎用。 老人注意事項： 無此項。參照“用法用量”。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進(jìn)行的生殖實驗研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

抗菌藥。對金黃色葡萄球菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶較穩(wěn)定，因而對革蘭陽性菌具有較強的抗菌作用;對革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定，因而對革蘭陰性菌作用較弱，對銅綠假單胞菌和厭氧菌無效。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

已知對頭孢菌素類抗生素過敏的病人。長期使用頭孢克羅會使不敏感菌株大量繁殖，如果治療期間發(fā)生重復(fù)感染，必須采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｊ褂妙^孢菌素類抗生素治療期間，庫姆斯氏試驗可呈直接陽性。嚴(yán)重腎功能不全者，有胃腸道疾病史，特別是結(jié)腸炎的病人慎用。致癌、致畸性及對生育能力的影響沒有進(jìn)行研究以測定致癌性或致突變性的可能性。多次生殖研究顯示，本藥沒有使生育力受損害的證據(jù)。對妊娠和哺乳的影響對小鼠和大鼠進(jìn)行的多次生殖研究結(jié)果表明，沒有危及胎兒的任何證據(jù)。然而對孕婦仍無適當(dāng)?shù)?、很好的對照研究。所以除非急需，孕婦是不宜使用本品的。本藥對分娩的影響尚未清楚。哺乳婦女1次口服500mg后，在母乳中測出少量的頭孢克羅，但對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭孢克羅要謹(jǐn)慎。對兒童的影響1個月內(nèi)嬰兒使用本品的療效和安全性尚未確立。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?