頭孢克洛膠囊

頭孢克洛膠囊

糠酸莫米松鼻噴霧劑

頭孢克洛，化學(xué)名為3-氯-7-D-(2-苯基甘氨酰胺基)--3-頭孢烯-4-羧酸-水合物。

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

禮來蘇州制藥有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國藥準字H10983030

注冊證號H20140100

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

成人常用量為250mg，每8hr口服1次。支氣管炎，肺炎，鼻竇炎的療程為10日。對于嚴重感染(如肺炎)或不太敏感的細菌引起的感染，劑量可加大1倍。最大日用量不得超過4g。治療男性和女性的急性淋球菌性尿道炎，給予3g的單劑量，并聯(lián)用丙磺舒1g。兒童常用量為20mg/kg體重/日，分次口服，每8hr一次。對于支氣管炎和肺炎，劑量為30mg/kg體重/日，分3次口服。對于嚴重感染、中耳炎和不太敏感的細菌引起的感染，推薦服用40mg/kg體重/日，分3次口服。最大劑量為1g/日。腎功能不全者劑量通常不變。治療β-溶血性鏈球菌感染時，療程至少10日。

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內(nèi)含糠酸莫米松一水合物，相當(dāng)于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應(yīng)用時應(yīng)重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用

1.季節(jié)過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高，但與陽性對照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低，其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。3.在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng)，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

兒童注意事項： 兒科使用：一個月內(nèi)的嬰兒使用本品的療效和安全性，尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳婦女慎用。 老人注意事項： 無此項。參照“用法用量”。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據(jù)的情況下，觀察到的此種現(xiàn)象提示，對于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長速度減慢的長期影響（包括對成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對生長的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者（包括本品50mg）應(yīng)進行例行檢測（如身高檢查）。延長治療對生長的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應(yīng)測定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

抗菌藥。對金黃色葡萄球菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶較穩(wěn)定，因而對革蘭陽性菌具有較強的抗菌作用;對革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不穩(wěn)定，因而對革蘭陰性菌作用較弱，對銅綠假單胞菌和厭氧菌無效。

已知對頭孢菌素類抗生素過敏的病人。長期使用頭孢克羅會使不敏感菌株大量繁殖，如果治療期間發(fā)生重復(fù)感染，必須采取適當(dāng)?shù)拇胧?。使用頭孢菌素類抗生素治療期間，庫姆斯氏試驗可呈直接陽性。嚴重腎功能不全者，有胃腸道疾病史，特別是結(jié)腸炎的病人慎用。致癌、致畸性及對生育能力的影響沒有進行研究以測定致癌性或致突變性的可能性。多次生殖研究顯示，本藥沒有使生育力受損害的證據(jù)。對妊娠和哺乳的影響對小鼠和大鼠進行的多次生殖研究結(jié)果表明，沒有危及胎兒的任何證據(jù)。然而對孕婦仍無適當(dāng)?shù)摹⒑芎玫膶φ昭芯?。所以除非急需，孕婦是不宜使用本品的。本藥對分娩的影響尚未清楚。哺乳婦女1次口服500mg后，在母乳中測出少量的頭孢克羅，但對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女服用頭孢克羅要謹慎。對兒童的影響1個月內(nèi)嬰兒使用本品的療效和安全性尚未確立。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經(jīng)處理時不應(yīng)使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者，在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數(shù)月或更長時間的患者，應(yīng)定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應(yīng)停止本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結(jié)核感染，未經(jīng)處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全，需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發(fā)生全身用藥時皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者