復(fù)方氫溴酸東莨菪堿貼膏

復(fù)方氫溴酸東莨菪堿貼膏

他克莫司軟膏

本品為復(fù)方制劑，每貼含氫溴酸東莨菪堿0.34毫克，水楊酸甲酯3.18毫克，樟腦3.18毫克，薄荷腦3.18毫克。

本品主要成份為他克莫司。

南通百益制藥有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準字H32025500

國藥準字H20133244

用于防治乘車、船和飛機引起的眩暈、惡心和嘔吐等暈動癥狀。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用，于乘車、船、機前20分鐘，取本品貼于翳明或內(nèi)關(guān)雙側(cè)穴位。（應(yīng)圖示）

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

對本品過敏者禁用。青光眼、前列腺肥大、嚴重心臟病、器質(zhì)性幽門狹窄、麻痹性腸梗阻患者禁用。有卟啉病史、哮喘史及未控制的糖尿病患者禁用。孕婦、哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

用于防治乘車、船和飛機引起的眩暈、惡心和嘔吐等暈動癥狀。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

氫溴酸東莨菪堿具有中樞神經(jīng)抑制作用，能降低前庭神經(jīng)及內(nèi)耳功能的敏感性，并抑制胃腸道蠕動，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐和抗眩暈作用；樟腦、水楊酸甲酯、薄荷腦具有溫和的局部刺激作用。

1.老人、兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2.青光眼、前列腺肥大、嚴重心臟并器質(zhì)性幽門狹窄、麻痹性腸梗阻以及肝硬化患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.不得貼于皮膚破潰處。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。