利福昔明干混懸劑

利福昔明干混懸劑

鹽酸左氧氟沙星注射液

本品主要成份為利福昔明

鹽酸左氧氟沙星?；瘜W(xué)名稱：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物。分子式：C18H20FN3O4HClH2O。分子量：415.85。

南京臣功制藥股份有限公司

濟南利民制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20040040

國藥準(zhǔn)字H20066224

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

本品是用于敏感細菌引起的下列各種感染：1.性傳播疾病：衣原體、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。2.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎等。3.呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。4.皮膚軟組織感染：傳染性濃皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫等。5.腸道感染；細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.外科感染：手術(shù)前、中、后感染的預(yù)防和治療。

成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。12隨以上兒童劑量同成人。6-12歲兒童：口服。每次0.1-0.2g(1-2包)，每日4次?？筛鶕?jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是醫(yī)囑的情況下，每以療程不超過7天。

靜脈滴注.成人每次0.2g,加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化鈉溶液100ml稀釋,滴速以每100ml至少60分鐘為宜,每日2次靜滴.重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者,(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。

1本藥或利福霉素類藥過敏者； 2腸梗阻者； 3嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。

對喹諾酮類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童服用方法參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。 2.藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當(dāng)醫(yī)療檢測的情況下服用本藥。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 本品主要經(jīng)腎臟排泄(參見“藥代動力學(xué)”)，因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量慎重給藥。

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

本品是用于敏感細菌引起的下列各種感染：1.性傳播疾病：衣原體、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。2.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎等。3.呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。4.皮膚軟組織感染：傳染性濃皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫等。5.腸道感染；細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.外科感染：手術(shù)前、中、后感染的預(yù)防和治療。

利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素ＳＶ的半合成衍生物。利福昔明和其他利福霉素類抗生素一樣，通過與細菌ＤＮＡ-依賴ＲＮＡ聚合酶的β-亞單位不可逆的結(jié)合而抑制細菌ＲＮＡ的合成，最終抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結(jié)合是不可逆的，所以其活性為對敏感的殺菌活性。對利福昔明抗菌活性的研究顯示，本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時不被腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，連續(xù)180天后，耐受性好，除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關(guān)性增加外（可能為對腸道菌群產(chǎn)生作用的結(jié)果），未見其他異常變化。遺傳毒性：體內(nèi)外未見本

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細菌DNA復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數(shù)腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

1.兒童服用本藥不能超過7日。 2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。 3.長期大劑量用藥或腸黏膜受損時，有極少量（少于1%）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。 4.請置于兒童觸及不到的地方。 5.如果產(chǎn)生了對抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其他適當(dāng)治療措施。 6.對駕駛員和操縱機器者的影響：未知。 7.藥物對妊娠的影響：動物試驗本藥無致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥；藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可

1本制劑專供靜脈滴注，滴注時間每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。 2腎功能不全者應(yīng)減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑0.4g，以后每24小時0.2g10～19ml/min首劑0.4g，以后每48小時0.2g 3喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1%)。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 4若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。 5此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運動，直到癥狀消失。 6若過量，維持適當(dāng)補液，并進行臨床觀察。 7左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。