復(fù)方酮康唑軟膏

復(fù)方酮康唑軟膏

他克莫司軟膏

主要成分：本品由1%酮康唑和0.05%丙酸氯倍他索組成的復(fù)方制劑。

本品主要成份為他克莫司。

上海寶龍藥業(yè)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20013319

國藥準(zhǔn)字H20133244

用于體癬，手、足癬，股癬。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用，涂于患處，一日2次。陰道炎，10天為一療程。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

對本品組成成分,其他吡咯類,氨基糖苷類及皮質(zhì)激素類藥物過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 嬰幼兒和兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： （1）孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。（2）哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價(jià)。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

用于體癬，手、足癬，股癬。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

抗真菌藥和腎上腺皮質(zhì)激素類藥。酮康唑?yàn)檫溥蝾惪拐婢帲瑢Χ喾N皮膚癬菌、酵母菌、白色念珠菌等均有抑菌作用;丙酸氯倍他索為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，具有抗炎、抗過敏等作用。

1避免接觸眼睛。2股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,宜穿棉織寬松內(nèi)褲。3足癬患者,浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣。4為減少感染復(fù)發(fā),對念珠菌病,體癬,股癬和花斑癬,治療至少需2～4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。5本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索,若長期,大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于其全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征,高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本品不能長期,大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。6本品應(yīng)用于面部,腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。7如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒有及時(shí)改善,應(yīng)停用本品直至感染得到控制。8孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長期,大面積或大量使用本品。哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。9小兒禁用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時(shí)間暴露于陽光下。