阿伐斯汀膠囊

阿伐斯汀膠囊

注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

每粒膠囊含有8毫克阿伐斯汀。

本品為復方制劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。 阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S 分子量：387.40分子量：255.22

SmithKlineBeechamPharmaceuticals

哈藥集團制藥總廠

H20080219

國藥準字H20020016

適用于緩解下列疾病的癥狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽鹼能性蕁麻疹、特發(fā)性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內(nèi)膜炎等。

口服：成人及12歲以上兒童8mg／次，2～3次／日。

靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30～40分鐘。 成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據(jù)病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。

已知對阿伐斯汀或吡咯吡胺（tripr0lidine）過敏的病人禁服。腎臟的排泄作用是消除阿伐斯汀的主要途徑，在沒有關于對腎損害患者使用的研究前，欣民立不被推薦用于明顯地有腎功能損害的病人[肌酐清除率每分鐘少于50毫升及血清肌酐量每公升多于150微克分子]。

對青霉素類藥物過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 多數(shù)青霉素已應用于兒科病人，至今未發(fā)現(xiàn)特殊問題。新生兒和6個月內(nèi)的嬰兒腎功能發(fā)育不完全可能減緩青霉素通過尿路排泄。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦應用本品的安全性尚未確立，應僅在確有必要時應用本品：由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 同成年人用藥。腎功能不全者酌減。

適用于緩解下列疾病的癥狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽鹼能性蕁麻疹、特發(fā)性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰??；性??；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內(nèi)膜炎等。

阿伐斯汀是一種強的競爭性組織胺H1受休拮抗劑，沒有明顯抗膽鹼作用。對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的穿透能力低，本品可通過完全或部分阻止組織胺釋放而緩解由其引起的癥狀。給成年人單劑量服用8毫克阿伐斯汀后約30分鐘開始有效，這取決于其對組織胺所引起的皮膚劃痕和發(fā)紅的拮抗作用，拮抗發(fā)紅作用和拮抗皮膚劃痕作用的峰效用分別出現(xiàn)在90分鐘和2小時。此后拮抗作用緩慢下隆，其明顯的抗組胺作用可維持12小時。而過敏性鼻炎癥狀的緩解是在系統(tǒng)用藥1小時內(nèi)出現(xiàn)。

本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的復方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑制大部分細菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩(wěn)定性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁并不可逆地破壞β-內(nèi)酰胺酶，使細菌恢復對阿莫西林的敏感性。 體外試驗和臨床使用結果均表明，阿莫西林對以下多數(shù)微生物有效; 革蘭氏陽性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌珠)、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬(僅限于α和β溶血性菌株)。 革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、流感嗜血桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、奈瑟氏淋球菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、奇異變形桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)。

大部分病人使用欣民立后不引起瞌睡，但因每個人對藥物的治療存在個體差異，故應明智地忠告所有從事高警覺性工作的病人，如駕駛汽車或操作機器等，直到他們了解自己對藥物的反應。

1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前進行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應者禁用。 2.本品與其它青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。 3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。 4.使用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現(xiàn)假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。 5.孕婦使用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現(xiàn)一過性升高。 6.本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。 7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。