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地紅霉素腸溶片
地紅霉素腸溶片

地紅霉素腸溶片

處方 醫(yī)保

通用名稱:地紅霉素腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051109

生產(chǎn)企業(yè): 湖北舒邦藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區(qū)獲得性肺炎:由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌體)、化膿性鏈球菌引起的。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
地紅霉素腸溶片
地紅霉素腸溶片
莫匹羅星軟膏
莫匹羅星軟膏
主要成分

本品主要成分為地紅霉素。

本品主要成份為莫匹羅星。乳膏基質(zhì)為聚乙二醇?;瘜W(xué)名稱:9-{4-[5-(2,3-環(huán)氧-5-羥基-4-甲基己基)-3,4-二羥基四氫吡喃-2-基]-3-甲基丁-2-烯酰氧}壬酸。分子式:C26H44O9分子量:500.6

生產(chǎn)企業(yè)

湖北舒邦藥業(yè)有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20051109

國藥準(zhǔn)字HC20160015

說明
作用與功效

適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區(qū)獲得性肺炎:由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌體)、化膿性鏈球菌引起的。

本品為局部外用抗菌藥物,適用于敏感細(xì)菌,尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。

用法用量

本品應(yīng)與食物同服或飯后一小時(shí)內(nèi)服用,不得分割、壓碎、咀嚼。地紅霉素用法用量:感染(輕、中度)劑量:服藥次數(shù):療程:慢性支氣管炎急性發(fā)作:0.5g(二片)一天一次5-7急性支氣管炎:0.5g(二片)一天一次7社區(qū)獲得性肺炎:0.5g(二片)一天一次14咽炎和扁桃體炎:0.5g(二片)一天一次10單純性皮膚和軟組織感染:0.5g(二片)一天一次5-7。

取適量軟膏涂一薄層于患處,每日3次,5天為一療程,必要時(shí)可重復(fù)一療程,但不超過10天,需要時(shí)可用敷料包扎或覆蓋。

副作用

禁用于對(duì)地紅霉素、紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴(yán)重過敏的患者。不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。

使用莫匹羅星軟膏很少引起過敏反應(yīng),偶爾有一些輕微的副作用,如在用藥部位伴有燒灼感,刺痛感及瘙癢等?!窘伞繉?duì)其他含聚乙二醇軟膏過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性,尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦:對(duì)大鼠進(jìn)行生殖研究,劑量高達(dá)人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計(jì)算),對(duì)家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明本品對(duì)生育力和胎兒均無損害。對(duì)小鼠進(jìn)行生殖研究,劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對(duì)孕婦尚無適當(dāng)?shù)?,很好的?duì)照臨床研究。因此,孕婦使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩:對(duì)分娩的影響尚不清楚。哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中發(fā)現(xiàn)了其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素,并且嚙齒類動(dòng)物母乳中也含本品。因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng): 平均Cmax,AUC隨年齡的增加而趨于升高,但在統(tǒng)計(jì)學(xué)或臨床上均無顯著性差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥安全性尚未明確;尚無足夠的哺乳期用藥的人體和動(dòng)物數(shù)據(jù)。兒童用藥:兒童用法用量同成人“用法用量”。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

適用于12歲以上患者,用于治療下列敏感引起的輕、中度感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作:由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎:由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起的。社區(qū)獲得性肺炎:由嗜肺軍團(tuán)菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎:由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌體)、化膿性鏈球菌引起的。

本品為局部外用抗菌藥物,適用于敏感細(xì)菌,尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染。

藥理作用

小鼠口服本品60、180mg/kg對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)未見明顯影響,與麻醉藥聯(lián)用未見協(xié)同作用;狗口服本品120mg/kg和240mg/kg,對(duì)心率、心電圖和呼吸與給藥前相比未見明顯影響。毒理研究結(jié)果表明: 1急性毒性:小鼠一次口服本品其LD50雄性為1972.7mg/kg,雌性為1882.4mg/kg;大鼠口服本品LD50>4000mg/kg;犬口服本品LD50>4500mg/kg。 2生殖毒性:小鼠灌服本品200-600mg/kg,對(duì)孕鼠和胚胎未見明顯毒性作用和致畸胎作用。 3致突變:微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn),中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)等均未見致突變作用。 4長期毒性:大鼠口服本品40,500和1000mg/kg.d連續(xù)兩個(gè)月,除1000mg/kg.d劑量有暫時(shí)轉(zhuǎn)氨酶升高外,未見其它功能和病理改變,40和500mg/kg.d為安全劑量。犬口服本品35,88和220mg/kg.d.連續(xù)兩個(gè)月,除中劑量和大劑量有嘔吐反應(yīng)和轉(zhuǎn)氨酶升高外,其它生化功能和病理切片未見明顯病理改變。

注意事項(xiàng)

肝功能不全:輕度肝損傷患者,其平均Cmax、AUC和分布體積隨時(shí)服藥次數(shù)的增多而略有增加,但不必調(diào)整劑量。腎功能不全:其平均Cmax、AUC隨肌肝清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。已有報(bào)道,實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素(包括地紅霉素),都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的,這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對(duì)于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對(duì)于中度至嚴(yán)重病例,就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

1.莫匹羅星軟膏不適用于眼內(nèi)或鼻腔內(nèi)。如于臉部使用本品,應(yīng)避免接觸眼睛,如誤入眼內(nèi),應(yīng)用水沖洗。 2.軟膏基質(zhì)中的聚乙二醇能被有創(chuàng)傷皮膚吸收后經(jīng)腎臟排泄,有中度或重度腎損害者慎用。 3.置于兒童不易觸及之處。

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