維A酸乳膏

維A酸乳膏

復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠

化學(xué)名：3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基環(huán)己烯）-2,4,6,8全反式壬四烯酸

　　復(fù)方制劑，起組分為：10.0克洋蔥提取物，500IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質(zhì)加至100.0克

上海通用藥業(yè)股份有限公司

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

國藥準(zhǔn)字H10930141

H20080635

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發(fā)于手術(shù)、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外后產(chǎn)生的限制活動(dòng)并影響美觀的瘢痕；由于杜普伊特倫攣縮癥（Dupuytren''s攣縮癥）導(dǎo)致的攣縮；外傷導(dǎo)致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

對(duì)其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對(duì)痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次，或遵醫(yī)囑。

將本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并輕揉直到藥物完全吸收。對(duì)于陳舊性瘢痕和質(zhì)地硬的瘢痕，可以在涂藥后用敷料封包過夜，使藥物充分發(fā)揮作用。根據(jù)瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數(shù)周至數(shù)月不等。在治療急性瘢痕時(shí)，應(yīng)避免一些物理刺激，如過度寒冷、UV照射或劇烈地按摩。

妊娠起初3個(gè)月內(nèi)婦女禁用.急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用。

復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：對(duì)本品過敏者，12歲以下兒童及孕婦禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠起初3個(gè)月內(nèi)婦女禁用；哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：孕婦禁用。 老人注意事項(xiàng)： 復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：尚不明確。

本品用于尋常痤瘡及角化異常性疾病。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發(fā)于手術(shù)、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外后產(chǎn)生的限制活動(dòng)并影響美觀的瘢痕；由于杜普伊特倫攣縮癥（Dupuytren''s攣縮癥）導(dǎo)致的攣縮；外傷導(dǎo)致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

藥理學(xué)表皮角質(zhì)形成細(xì)胞、黑色素細(xì)胞及真皮成纖維細(xì)胞都是維A酸作用重要的靶細(xì)胞。維A酸顯著的藥理活性之一是誘導(dǎo)表皮增生，使顆粒層和棘細(xì)胞層增厚，可能是維A酸對(duì)表皮細(xì)胞的直接作用，也可能是通過調(diào)節(jié)表皮生長因子的絲裂原作用，受作用的表皮細(xì)胞可見到DNA合成和絲分裂指數(shù)增加。另一個(gè)重要作用是在表皮細(xì)胞分化后期通過影響K1、K10角蛋白酶解﹑，影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過程及交聯(lián)包膜形成促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化。維A酸可顯著抑制實(shí)驗(yàn)性粉刺生成，通過調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質(zhì)栓，從而起到防止及消除粉刺皮損作用。維A酸可影響黑色素細(xì)胞的黑色素生成，其作用是多位點(diǎn)的，對(duì)酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對(duì)正常人黑色素細(xì)胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無影響。當(dāng)皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創(chuàng)傷傷害時(shí)，維A酸可糾正或預(yù)防有害因素對(duì)真皮結(jié)締組織生化成分及形態(tài)結(jié)構(gòu)引起的異常，刺激皮膚細(xì)胞外基質(zhì)蛋白合成，在真皮上部加速形成新的結(jié)締組織帶，并可提高傷口部位的張力強(qiáng)度。維A酸對(duì)正常皮膚膠原合成無影響。此外，維A酸對(duì)白細(xì)胞趨化有抑制活性，從而起到抗炎作用。全反式維A酸對(duì)皮脂腺及其分泌無直接影響。毒理學(xué)口服維A酸對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強(qiáng)的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對(duì)處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性，并可引起母體系統(tǒng)毒性。但迄今回顧性資料未發(fā)現(xiàn)人皮膚局部用藥后引起畸胎。維A酸對(duì)皮膚有刺激性。上述實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮膚反應(yīng)較人反應(yīng)顯著為重，可隨藥物濃度和給藥次數(shù)引起不同程度皮膚刺激性炎癥，紅腫、糜爛，削弱角質(zhì)層屏障，使藥物吸收增加，引起系統(tǒng)毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒有上述嚴(yán)重反應(yīng)?？赡苡捎趧?dòng)物和人的皮膚結(jié)構(gòu)差異及對(duì)維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關(guān)動(dòng)物維A酸局部給藥的安全性資料及對(duì)臨床用藥安全性的預(yù)測意義應(yīng)慎重評(píng)估。

本品具有抗纖維母細(xì)胞增生、抗炎癥和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑制炎癥介質(zhì)的釋放有抗炎作用，同時(shí)也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來源的纖維母細(xì)胞，尤其是瘢痕來源的，除了抑制其有絲分裂，還能減少細(xì)胞外基質(zhì)(如蛋白多糖)的合成。

1本品應(yīng)遠(yuǎn)離眼部。 2不宜使用于皮膚皺折部位。 3用藥期間勿用其它可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應(yīng)、導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。 4日光可加重維A酸對(duì)皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用，治療過程應(yīng)避免日曬，或采用遮光措施。 5本品不宜大面積應(yīng)用，日用量不應(yīng)超過20g。

復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠：請(qǐng)將藥物儲(chǔ)存在兒童不易接觸到的地方。千白氫醌乳膏：1、對(duì)其敏感性進(jìn)行皮試，可在無損皮膚涂用24小時(shí)，如出現(xiàn)少量紅斑，則不必禁用該藥。但如用藥部位出現(xiàn)瘙癢，水皰或特殊的炎癥反應(yīng)，則建議停用該藥。2、每次使用面積不宜過大。3、不可用于眼部和傷口周圍的斑變。4、避免陽光照射，陽光照射過多會(huì)發(fā)生雀斑。5、只可用于病變部位，勿涂抹于正常皮膚。6、乳膏一旦變色，禁止使用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。