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來(lái)那度胺膠囊
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來(lái)那度胺膠囊
來(lái)那度胺膠囊

來(lái)那度胺膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):來(lái)那度胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
來(lái)那度胺膠囊
來(lái)那度胺膠囊
維A酸膠囊
維A酸膠囊
主要成分

本品主要成份為來(lái)那度胺。

本品主要成份為:全反式維A酸。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950191

說(shuō)明
作用與功效

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL),并可作為維持治療藥物。

用法用量

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進(jìn)展。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

每日40~80mg(最高不超過(guò)0.12g),分2~4次口服,療程4~8周。

副作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告:來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類(lèi)似物,結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類(lèi)有致畸作用的活性物質(zhì),會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺,可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),特別是胎兒暴露,必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開(kāi)具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求:針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息,有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無(wú)懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生,除非有可靠的證據(jù)證明患者沒(méi)有懷孕的可能。無(wú)懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn):下述女性被認(rèn)為是沒(méi)有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):   孕婦禁用。

成分

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL),并可作為維持治療藥物。

藥理作用

本品是一種腫瘤細(xì)胞誘導(dǎo)分化劑,不僅能維持正常上皮細(xì)胞的分化作用,而且可使白血病細(xì)胞分化為具有正常表現(xiàn)型功能的血細(xì)胞,體外可抑制癌細(xì)胞增殖。

注意事項(xiàng)

1.服用本品后需監(jiān)測(cè)肝功能、血脂; 2.不能與四環(huán)素及維生素A同時(shí)使用; 3.孕婦禁用。

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