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來那度胺膠囊
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來那度胺膠囊

來那度胺膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:來那度胺膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20204026

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
來那度胺膠囊
來那度胺膠囊
注射用放線菌素D
注射用放線菌素D
主要成分

本品主要成份為來那度胺。

放線菌素D

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

海正輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20204026

國藥準(zhǔn)字H20023504

說明
作用與功效

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1、對霍奇金?。℉D)及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出,尤其是控制發(fā)熱;2、對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時(shí)單用本藥,治愈率達(dá)90%~100%,與單用MTX的效果相似;3、對睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用;4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對尤文肉瘤和橫紋肌肉。

用法用量

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

靜注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶于0.9%氯化鈉注射液20~40ml中,每日一次,10日為一療程,間歇期兩周,一療程總量4~6mg。本品也可作腔內(nèi)注射。在聯(lián)合化療中,劑量及時(shí)間尚不統(tǒng)一。

副作用

詳見說明書。

有出血傾向者慎用或不用本品,有患水痘病史者忌用。本品有致突變、致畸和免疫抑制作用,孕婦禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者?!咀⒁馐马?xiàng)】妊娠警告:來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物,結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì),會導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺,可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),特別是胎兒暴露,必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求:針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息,有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群:有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn),對每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生,除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn):下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

兒童注意事項(xiàng): 每日0.45mg/m2,連用五日,3-6周為一個(gè)療程。一歲以下幼兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 哺乳期婦女慎用。因本品有致突變、致畸和免疫抑制作用,孕婦禁用.

成分

本品與地塞米松合用,治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用,治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1、對霍奇金病(HD)及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出,尤其是控制發(fā)熱;2、對無轉(zhuǎn)移的絨癌初治時(shí)單用本藥,治愈率達(dá)90%~100%,與單用MTX的效果相似;3、對睪丸癌亦有效,一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用;4、與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,對尤文肉瘤和橫紋肌肉。

藥理作用

體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA,高濃度時(shí)則同時(shí)影響RNA與DNA合成。作用機(jī)理為嵌合于DNA雙鏈內(nèi)與其鳥嘌呤基團(tuán)結(jié)合,抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力,干擾細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄過程,從而抑制mRNA合成。為細(xì)胞周期非特異性藥物,以G1期尤為敏感,阻礙G1期細(xì)胞進(jìn)入S期。

注意事項(xiàng)

當(dāng)本品漏出血管外時(shí),應(yīng)即用1%普魯卡因局部封閉,或用50~100mg氫化可的松局部注射,及冷濕敷;骨髓功能低下、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史、近期接受過放療或抗癌藥物者慎用本品。

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